延缓透析肾移植进程，全球唯一IgA肾病对因治疗药获批落地海南瑞金医院

国内IgA肾病患者可以获益于全球同步的创新疗法了。记者今日获悉，全球唯一对因治疗IgA肾病、减少肾功能下降的首创药Nefecon(耐赋康)将在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院应用于临床。此次获批落地也标志着国内IgA肾病对因治疗新时代的开启。
中国是世界上原发性肾小球疾病发病率最高的国家，而作为常见的原发性肾小球疾病，IgA肾病约占35%-50%，国内IgA肾病患者预估约有500万人。但目前国内针对IgA肾病的治疗方案，以RAS抑制剂的支持性治疗和全身免疫抑制剂为主，缺少从疾病源头改变疾病进展的针对性治疗方法，即对因治疗。约50%具有高进展风险的IgA肾病患者在10-20年内会进展为终末期肾病，需要进行透析或肾移植。
作为全球唯一IgA肾病的对因治疗药物，耐赋康是靶向肠道的黏膜免疫调节剂，其通过特殊的制作工艺，将布地奈德（糖皮质激素的一种）靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞（包括派尔集合淋巴结），胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体产生，进而干预发病机制上游阶段，能减少50%肾功能下降，延缓超过10年进展至透析或肾移植。
此前，耐赋康已相继在美国和欧盟获批上市，并被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种和优先审评，预计今年下半年将在中国正式获批上市，进一步扩大该款创新药物的可及性，从根本上改变目前中国IgA肾病患者缺乏针对性疗法的治疗格局。
作者：唐闻佳
编辑：唐闻佳
责任编辑：樊丽萍
图：受访方供图
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