医院设备维修模拟试题合集（带答案）(38)

D. 产品的预期目的不同
E. 产品的预期作用和方法不同
20. 水银体温计的质量要求项有（ ）。
A. 示值 B.感温泡 C.玻璃管 D. 感温液柱 E.测温误差
21. 助听 器的型号有（ ）。
A. 盒式 B.耳背式 C.耳内式 D. 模拟式 E.
全数字式
22. 确定医疗器械企业信用等级的原则（ ）。
A. 以是否有因违反医疗器械监督管理法规、规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等
级划分的主要标准
B. 以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准
C. 以企业不良行为在《××省医疗器械企业信用等级认定标准》中界定的具体情况为参照
标准
D. 以日常监督检查为准
23. 哪些医疗器械不良事 件应该报告？（ ）
A. 获准上市的质量 合格的医疗器械在正常使用情况下发生的
B. 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C. 重点监测品种发生的所有不良事件
D. 医疗事故和事件
24. 医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。
无相应标准的医疗器械，（ ）。
A. 不得生产 B.经营 C. 使用 D.研发
25. 对发生不良事件的医疗器械，生产企业所能采取的补救措施主要有（ ）。
A. 警示 B.修正 C. 召回 D.停用
E. 改进 F. 对单个器械的修理
26. 医疗机构应从具有（ ）的企业购进无菌器械。
A. 《医疗器械生产企业许可证》 B.《医疗器械经营企业许可证》
C. 《药品经营企业许可证》 D.《药品生产企业许可证》
27.医疗器械与药品相同的基本质量特性是（ ）。
A. 安全性 B.有效性 C.经济性 D. 适当性 E.时效性
28. 医用橡皮膏的基本质量要求（ ）。
A. 剥离强度应不低于 1.1N/cm2 B. 持黏性不大于 2.0mm C. 持黏性不小于
2.0mm
D. 氧化锌含量不低于 10.0% E.含膏量不低于 115g/m2