频频出现的“假阳性”到底是何起因？(3)

2020年11月4日，天津市卫健委发布通告称，取消院长志新医学检验实验室核酸检测资质。对于取消的原因，天津市卫生健康委员会没有给出答复。
究竟是什么原因导致了 “假阳性”？
值得注意的是，“假阳性报告” 和 “假阳性报告” 之间是有区别的。
“假阳性报告” 不是经营者故意伪造的，主要是检测方自身的一些软硬件条件 (环境因素、运行因素、实验方法) 的不足造成的；“假阳性报告” 可能是由于人们的主观意图 “知假假” 而形成的报告。
现实中，为什么核酸检测会出现 “假阳性” 问题？
一家核酸检测公司的CEO表示，核酸检测出现 “假阳性” 的原因主要有两个: 1是实验室环境污染，2是标本错误。“样本，实验室，试管和人员信息的对应关系和样本体积太大在许多方面容易出现问题，例如超出人员负荷。只有发现了，才能确定哪个环节出了问题。”
实验室环境中缺乏严格的控制条件、不专业的测试操作以及样品本身的污染都会导致假阳性。很多地方可能没有检测条件，所以样品需要送到有资质的实验室，在运输过程中存在污染的风险。此外，检测试剂盒的探针引物或酶被污染后，也会出现假阳性。
上述CEO指出，实验室检测抗原和核酸的理论数据能达到100%，但实际上达不到。目前，制造商的灵敏度仍不100% 准确。当测试样本变大时，会有更多的假阳性样本。
同样，“假阴性” 也有许多客观因素，如抽样因素。“如果病毒载量低，而且没有收集到，结果理论上是 假阴性。所以我们在做核酸检测的时候，偶尔会出现饭前呈阳性，饭后呈阴性，因为吃食物和喝水确实会减少口腔中的病毒量。”
核酸检测也是一项业务，市场规模超过100亿元。

尽管核酸检测是一种防疫措施，但它本身也是一项业务。特别是近两年来，核酸检测市场迅速扩大，利润诱人。
I.
数据显示，我国核酸检测市场2019年规模为106亿元，占全球市场规模的18%; 我国核酸检测市场规模2020年达到121亿元; 我国核酸检测行业规模2021年升至132亿元，市场规模有望2022年进一步增长至146亿元。