药闻速递｜NMPA发布药品委托生产质量协议指南、模板；耗材降价北方最大联盟来了

来源：药闻社

1、NMPA发布药品委托生产质量协议指南、模板
10月9日，国家药监局发布了《药品委托生产质量协议指南（2020年版）》，用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。该指南自发布之日起施行。
2、耗材降价 北方最大联盟来了
10月9日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好京津冀“3 N”人工晶体类联合带量采购中选产品购销合同签订相关工作的通知》。近期，据天津市医药采购中心官网消息，“京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医药联合采购办公室”发布了医用耗材（人工晶体类）联合带量采购竞争方式拟中选结果。
3、ALKS 3831治疗精分及双相情感障碍获FDA咨询委员会投票支持
10月9日，Alkermes公司宣布，由美国FDA任命的精神药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会联合会议针对口服非典型抗精神病药物候选物ALKS 3831（奥氮平/samidorphan）用于治疗成人精神分裂症患者和成人I型双相情感障碍患者治疗给出了积极投票结果。
4、先声药业通过港交所聆讯 第三季度已迎两款重点产品
根据香港证券交易所公告，先声药业已于近日通过港交所聆讯。先声药业于今年6月在港交所提交IPO申请，符合上市规则第8.12条的规定。根据聆讯资料集，此次在港交所募集资金将有一部分用于肿瘤和中枢神经系统领域中选定的在研产品的持续研发。
5、阿斯利康长效新冠抗体开始三期临床
今日阿斯利康宣布其长效新冠抗体(LAAB)组合将开始一个6000人的预防三期临床试验和一个4000人的治疗三期临床。这个代号为AZD7442的药物是两个叫做COV2-2196和COV2-2130的抗体混合物，分别与新冠S蛋白的两个不同位点结合。