刚刚！FDA加速批准第三款“不限癌种”疗法(2)

▲Rozlytrek针对NTRK融合阳性患者的疗效结果(图片来源：参考资料[3])FDA今天同时批准Rozlytrek用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌患者(NSCLC)。临床试验结果表明，在51名ROS1阳性NSCLC患者中，总缓解率达到78%，完全缓解率达到5.9%。在肿瘤缩小的40名患者中，55%患者的缓解持续时间超过12个月。“我们处于一个创新抗癌疗法备出的令人兴奋的时代。‘不限癌种’疗法的开发有可能为癌症治疗带来革命性的变化。使用生物标志物来指导药物开发和药物的靶向递送都在持续获得进展，”FDA代理局长Ned Sharpless博士说：“使用包括突破性疗法认定和加速批准等加快审评过程的通道，FDA致力于支持创新精准抗癌疗法的开发。我们仍将继续鼓励基于对癌症生物学的深入理解，开发更多能够治疗多种癌症类型的创新靶向疗法。
”
[1]FDA approves third oncology drug that targets a key genetic driver of cancer,rather than a specific type of tumor.Retrieved August15,2019,from https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-third-oncology-drug-that-targets-a-key-genetic-driver-of-cancer-rather-than-a-specific-type-of-tumor-300902681.html
[2]Roche’s investigational personalised medicine entrectinib shrank tumours in people with NTRK fusion-positive solid tumours.Retrieved June18,2019,from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-10-21.htm