4K、3D、一次性、特殊光成像……谁将扮演内窥镜行业颠覆者？(4)

数据来源：Frost & Sullivan，蛋壳研究院制
在硬镜领域，由德国、日本、美国企业主导，市场占比超80%。其中，卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克、狼牌占据了我国硬镜市场前四。
图4 2019年中国硬镜市场竞争格局

数据来源：Frost & Sullivan，蛋壳研究院制
无论是硬镜或软镜，均具有极高的技术壁垒。对于国内企业而言，人才、技术、专利、生产工艺、品牌等因素均是痛点：海外巨头不在国内设立研发中心，使国内缺乏相关人才；提前布局专利壁垒，使国内企业突破专利的困难加大。
目前，国产企业已在核心部件方面实现突破。内窥镜的核心部件包括镜头、图像传感器、图像处理器、光源。在冷光源方面，我国已有116款产品获得国家药监局批准；图像处理器方面，已有47款获批产品。
至于图像传感器，国内企业也已有了解决方案。内窥镜图像传感器可分为电荷耦合元件（CCD）和金属氧化物半导体元件（CMOS）。其中，CCD技术被国外少数企业垄断，CMOS技术则在全球范围内兴起。从技术上看，CMOS具有体积小、耗电量低、成本低、系统整合度高的优点，被认为有较大可能成为内窥镜传感器主流技术。目前，全球已有多家企业将CMOS技术应用于医用内窥镜，并推出多款创新内窥镜产品。同时，国内企业在CMOS技术方面进展迅速，与海外技术差距较小，有较大机会凭借CMOS图像传感器实现技术突围。
从国产内窥镜企业来看，行业相对分散，未出现可以挑战国外巨头的龙头企业。同时，国产内窥镜产品现阶段主要争夺中低端内窥镜市场，高端内窥镜市场仍被进口企业掌控。在软镜领域，国产企业主要有深圳开立、上海澳华等；硬镜领域主要包括新光维医疗、沈阳沈大、天松医疗、迈瑞医疗、海泰新光等。
从单一器械的国产化历史看，内窥镜领域存在较大的国产替代空间。尤其是随着新技术的出现，内窥镜的国产化进程将大幅提速。例如，光学成像技术上，CMOS图像传感器崛起，打破了日系CCD垄断；染色技术上，在奥林巴斯的NBI技术之外，各品牌已研发出自主染色技术，如宾得I-Scan技术、开立医疗VIST技术等；镜体制造上，镜体耗材化趋势愈加明显，一次性内窥镜有所突破。