机器替人生娃!全球首例人造子宫临床试验有望启动(12)
2024-06-16 来源:飞速影视
“为了让这些孩子有生存下去的权利,社会才推动了体外循环技术的发展。”刘医生解释。
“所以今天,当我们讨论人造子宫的时候,不会只去分析它的难度和成本,我们也会考虑它所代表的生存希望。”
原本因客观原因无法生存的生命,因为科技的进步,有了活下去的权利。
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Guid Oei教授在为家长讲解人造子宫的原理
图片来源:TUeCursor
人造子宫(Ectogestation)的临床运用还有待长时间的研究、实验,但这不影响全球的科学家对它投入无限的热情。
采访的过程中,中外医生都提到了一个相同的概念:也许人造子宫在近期只能用于治疗早产儿,应用范围非常狭窄,但它的未来有无限可能。
“尽管人造子宫的研发难度不小于当初的登月、现在的核聚变,但是科技是会顺着我们的希望发展的。”
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电影《卵舱一代》中,
夫妻通过可拆卸的人造子宫“共享怀孕”
美国食品药品监督管理局会议最终未能按既定日程投票。管理局指出,人造子宫的研究很有前途,但对于尚未解决的监管和伦理问题还需要进一步讨论,其中包括:
动物试验基础是否足够
试验需有足够的样本量、持续时间、临床使用时间、风险、历史先例、探索性数据安全性、器械性能、人为因素生理评估、临床病理和组织病理学评估。
目前临床数据是否能支持风险评估
鉴于人造子宫技术动物模型和临床数据有限,一些早产儿结局临床研究可以纳入风险评估参考。
知情同意和儿童保护问题
参与试验的是早产儿,除非能够证明风险极小,否则必须提供直接临床效益前景、有合理的风险预期,及至少一种替代疗法,同时必须征得监护人许可。同时,父母可能对疗法理解不到位、情绪不佳、心理压力大,需由研究者、外科医生、新生儿医生、生物伦理学家一同设计研究、履行告知。
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