我国首个国产重组凝血八因子产品获批(2)

业内人士认为，血友病药物中进口产品仍占据垄断地位，国内企业已上市产品主要是血源性凝血八因子，但受原料限制，产量有限。神州细胞产品获批量产，血友病药品的供应问题将得到解决，价格有望下降。
据悉，公司正在进行SCT800产品的儿童、成人及青少年预防治疗III期临床研究，并正在开展SCT800产品的国际多中心临床研究的准备工作。
积极布局商业化
神州细胞于2020年6月登陆科创板，主要从事单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发，其产品涵盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等领域。
公司2020年年报显示，公司已有两个产品临近商业化阶段，3个产品进入III期临床研究，3个产品处于I/II期临床研究阶段，1个产品已获准进入临床阶段，还有多个处于临床前研究阶段的产品。
日前，公司又一重磅产品也有新进展：其自主研发的14价HPV疫苗SCT1000进入临床，并完成全部80例受试者入组。这是目前全球首个进入临床研究阶段的14价HPV疫苗。
SCT800是公司重要产品之一。根据招股说明书，公司已自建销售团队进行市场推广。除在生产方面的筹备工作外，公司亦制定了SCT800的营销计划，并针对营销团队建立有效的激励与约束机制、团队管理体系及培训机制；公司将针对SCT800进行市场调研，根据市场策略制定相应的产品定价策略、学术和医学推广计划、医患培训计划等，开展相应的市场活动；公司将根据SCT800在产量和生产成本方面的优势，制定合理的商业化策略，进入现有存量市场的同时努力开拓新增市场，例如，使未接受治疗的患者接受治疗、使用按需治疗方案的患者接受预防治疗方案、接受预防治疗方案的患者提高药品使用量，从而使患者健康得到更大保障。
此外，公司正在筹备SCT800的国际临床研究，产品获批上市后，公司将根据各区域市场特点，通过选择区域性或全球合作伙伴，或在特定区域自建销售团队等方式，进行全球市场推广和销售。
根据相关研究机构的统计及预测，我国血友病药物市场规模由2014年的3.7亿元增长至2018年的12.4亿元，预计至2023年达到55.2亿元，至2030年达到141.0亿元。
本文来源：证券日报网