15年潜心研发，中国血友病患者有了自己的“重组八因子”(2)

“大分子药物的产业生产技术是我国生物制药的关键瓶颈，国家需要你这样掌握国际先进核心技术的人才。”2002年，时任科技部生物中心主任的刘谦给神州细胞创始人谢良志打了一个动员电话。当时，谢良志已在知名药企美国默克公司工作数年，领导建立的生产工艺目前仍是人用活病毒疫苗全球规模最大的细胞培养和病毒生产工艺。
当年，谢良志回国，在北京亦庄创办神州细胞公司。很快，越来越多海归人才加入团队，同样在默克打下一片天地的王阳紧跟着回国。“我们那一代人出国留学并在海外工作的人，几乎都有一种回国成就一番事业的情怀，想把自己在国外学到的用到国内发展迅速的生物医药产业上。”王阳说。
2006年，神州细胞正式启动研发重组八因子。然而，新药研发普遍投入高、周期长，一款新药甚至十几年都难以看到回报。对于像神州细胞这样的初创企业，研发生产过程中，钱、人、物、生产场地都是难题。
最初，潜心研发的团队找钱如同盲人摸象。2008年，神州细胞申请八因子国家专项时，团队甚至连专项资金如何申报都不太清楚。关键时刻，北京经开区管委会工作人员手把手地教，甚至连项目策划书等材料都帮着一起写。经开区科技创新局副局长王丽君见证了神州细胞这13年的变化，她介绍，除了国家和北京市的专项资金，经开区也提供配套资金，解决了该产品研发阶段相当一部分的资金需求。
创新药研发不断加快，对土地、厂房的需求越来越大。谢良志刚回到北京时，第一间办公室就在经开区的孵化器里。后续，随着新药研发推进，试验室、生产线一一配齐。从2014年开始，几乎每隔两三年，神州细胞就有新的产业空间需求提出，每一次经开区都迅速跟进配套，助力产业化落地。
最高产能相当于全球总消耗量
“动不动就会出血，疼痛，所以连学都没有上。”北京的血友病患者李明（化名）说。在1992年，李明打一针要花掉几千块钱，因此他一般都是硬扛着，只有在病情最严重、无法坚持下去的时候才会打一针。
对于我国血友病患者而言，八因子由于产量不足，不是想用就能用的。2017年世界血友病联盟披露，我国甲型血友病患者人均凝血八因子使用量仅有0.26IU，远低于美国的9.57IU和俄罗斯的6.87IU，甚至低于2.61IU的世界平均水平。
不久前，国家药监局正式批准神州细胞研发生产的重组人凝血八因子药物上市，这是我国自主研发的首款重组八因子药物。对于患者而言，自主创新药的上市，将大幅提升日常用药的保障力度，并降低用药成本。