医院设备维修模拟试题合集（带答案）(49)

61 ～64 ：BC ABCD AB BD
三、判断题（每小题 分，共 30 小题，共 分；对的打“√”，错的
打“×”）
1～ 5：√ × √ √ × 6 ～10 ：× √ × × ×
11 ～15 ：× × × × × 16～20 ：× × √ √ ×
21 ～25 ：× × × × √ 26～30 ：× √ × √ √
四、共用选项题（每小题 分，共 69 小题，共 分 ）
1 ～ 5： C E B C A 6 ～10 ：A C E E A
11 ～15 ：B D C A D 16 ～20 ：B D A C B
21 ～25 ：C B B A D 26 ～30 ：E A D B E
31 ～35 ：E A B D B 36 ～41 ：B E A C D BE
五、简答题（共 17 题，共 分）
1.答：第一类：常规管理，足以保证其安全性，有效性的医疗器械。
第二类：对其安全性，有效性应加以控制的医疗器械。
第三类：植入人体用以支持维持生命对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性
必须严格控制的医疗器械。
2.答：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，
包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代
谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到
下列预期目的：（1）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（2）对损伤或者
残疾的诊断、 治疗、监护、缓解、补偿；（3）对解剖或者生理过程的研究、替代、
调节；（4）妊娠控制。
3.答 ：（ 1）产品的固有风险：设计因素、材料因素、临床使用因素；
（2）医疗器械性能、功能故障或损坏；
（3）在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷；
（4）上市前研究的局限性。
4.答：医疗器械产品范围很广，牵涉到许多学科知识，不能单一的通过某些方法
断定其真假伪劣，需要综合看待问题，一般在无专业检测设备的状况下，有以下
一些方面可大致判断所购医疗器械产品的优劣：
（1）标签、说明书：大部分医疗器械（除部分简单器械）都具有标签和使用说