医院设备维修模拟试题合集（带答案）(50)

明书，我们可以通过看标签和说明书上的内容判定医疗器械的真假，一般来说，
标签上有生产企业许可证、产品注册证、产品执行标准号等批准文号，标签上的
技术条件与使用说明书中的内容是否一致，正规企业的产品应该内容齐全，符合
要求；
（2）外观：所有的医疗器械对外观都有相应的要求，一般要求其表面光滑，无
毛刺，清洁、无微粒和异物；假冒伪劣产品一般外观粗糙或伪冒商标，如对某些
医疗器械有疑问，需详细了解其信息可向当地食品药品监督管理部门进行咨询。
5.答：医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，
发生或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
医疗器械不良事件产生的原因非常复杂，包括产品的固有风险；器械性能、功能
故障或损坏。可将相关情况上报北京市药品监督管理局和医疗器械不良反应监测
中心寻求帮助。
6.答 ：（ 1）产品名称、型号、规格；
（2）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；
（3）医疗器械注册证书编号；
（4）产品标准编号；
（5）产品生产日期或者批（编）号；
（6）电源连接条件、输入功率；
（7）限期使用的产品，应当标明有效期限；
（8）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。
7.答：①无《医疗器械产品注册证》、《产品合格证》等证照的产品；
②不符合医疗器械注册产品标准的、过期、失效、淘汰的产品；
③国家明令禁止销售使用的产品；
④不合格的医疗器械产品不得经营、使用。
8.答： ①错误操作、容量保护电路故障等造成瞬时负荷过载， 阳极过热；②工作
量太大、未注意间隙冷却导致靶面累积热量超过其允许值，致使钨靶面熔化蒸发；
③旋转阳极X线管保护电路故障致在阳极不转动或转速过低的情况下曝光，使阳
极靶面损坏；④散热装置的散热性能下降等。
9.答： ①灯丝随着使用年限的增加而不断蒸发，灯丝寿命自然耗尽而断裂； ②灯
丝加热电路故障导致加热电压过高，使灯丝烧断； ③X线管进气，灯丝通电后氧
化烧断；④X 线管其他故障导致灯丝断裂。
10.答：高压变压器次级中心接地处串接有毫安表，为防止毫安表电路断路故障