好消息:慢性肾脏病新药进展顺利,获得「孤儿药称号」
2023-05-01 来源:飞速影视
IgA肾病、局灶节段性肾小球硬化,两种肾病双双获得突破。
近日,欧洲委员会授予肾病新药「斯帕森坦」(Sparsentan)治疗IgA肾病的「孤儿药称号」,以帮助其临床试验顺利进展,以及加速审批上市。
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斯帕森坦是什么药?
肾病朋友们可能比较熟悉沙坦类药物,比如缬沙坦、厄贝沙坦等等。它们之所以能治肾病,是因为阻断了血管紧张素这条伤肾通路。
而斯帕森坦,也可以阻断血管紧张素通路;同时,斯帕森坦还可以阻断内皮素这条伤肾通路,具有双重阻断作用。
其实在前几年,斯帕森坦在试验治疗IgA肾病之前,就已经在治疗局灶节段性肾小球硬化的试验中获得成功。
2018年,斯帕森坦治疗局灶节段性肾小球硬化的2期临床试验(DUET研究)显示:斯帕森坦治疗局灶节段性肾小球硬化,比厄贝沙坦效果更好。
如图:
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A、B两个柱状图,是两种剂量下尿蛋白的下降幅度,灰色柱是厄贝沙坦,黑色柱是斯帕森坦。斯帕森坦的尿蛋白下降幅度(44.6/47.4)是厄贝沙坦(18.5/19.0)的2倍还多,更多患者达到临床治愈。
各个普利、沙坦类药物治疗肾病的效果相似,其它的普利、沙坦也很难望其项背了。
可能有肾友不了解:什么是「孤儿药称号」?
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