乙肝在研新药RG6346和2021年美肝会将带来1期PK数据

2023-05-01 来源:飞速影视
生物制药公司(Dicerna Pharmaceuticals)与罗氏公司(Roche)正在合作推进一款RNAi在研乙肝新药RG6346的临床2期开发工作。该候选药物正在HBV感染患者中,评价RG6346的药物安全性与有效性。值得注意的是,RG6346 1期部分临床试验数据将在本届美肝会上公布。

乙肝在研新药RG6346和2021年美肝会将带来1期PK数据


乙肝在研新药RG6346,将在美肝会上,带来1期PK分析数据
因为该候选药物是两家药企合作开发的,因此,RG6346还有一个名称是RO7445482。在即将到来的美肝会上,研究人员将带来RG6346 (RO7445482) 第 1 期临床试验的亚群药代动力学(PK)和安全性的分析结果!

乙肝在研新药RG6346和2021年美肝会将带来1期PK数据


来自:Dicerna公司药物管道,红色备注为正处于临床2期开发中的RG6346
一、RG6346(RO7445482)作用机理和药物开发
这是一款上述两家公司合作开发的一款在研GalXC RNAi 治疗候选药物,目前正被用于慢性乙肝病毒(HBV)感染的临床试验。即将公布的1期研究课题是,siRNA分子——RO7445482在亚洲和非亚洲健康志愿者与慢乙肝患者的 1 期研究中的药代动力学和安全性特征相似。这项 1 期完整试验数据和结论,将在本届美肝会上介绍。
乙肝病毒(HBV)是全球最常见的严重肝脏感染,已有近 3 亿人患有慢性HBV感染。目前,HBV疗法,如核苷(酸)类似物(NAs),如果持续服用,可以提供长期病毒抑制作用,但它们很少能够导致长期的功能性治愈,功能性治愈指标主要指通过清除乙肝表面抗原(HBsAg)和患者血浆或血液中的HBVDNA持续抑制。
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