乙肝在研新药RG6346和2021年美肝会将带来1期PK数据(2)

相较于以往核苷（酸）类似物，以上两家药企正在开发的 siRNA分子——RG6346（RO7445482），目标是通过RNAi技术选择性地敲低乙肝表面抗原信使RNA（mRNA）和肝细胞中的蛋白质表达，这是HBV生命周期所必需的。

二、临床前小鼠建模和1期部分试验数据——乙肝表面抗原水平持久显著下降
在RG6346临床前的HBV感染小鼠模型中，研究人员观察到，循环HBsAg减少了99.9%以上。1期临床试验部分结果表明，在使用siRNA分子-RG6346 4个月后，能够导致乙肝表面抗原的水平在最后一次给药后，持续长达一年实质性并且持久性降低！因此，Dicerna公司也认为，RG6346具有作为慢性HBV患者联合治疗方案提供功能性治愈的潜力。
这种使用基因沉默技术的在研乙肝新药RG6346，目前，正在联合其他新机理药物的 2 期研究当中。我们简要介绍一下，RG6346最新的进展。2期研究是一项随机、适应性、开放标签研究（临床试验编号：NCT04225715），通过多药物组合在慢性HBV感染患者中评价安全性、耐受性和抗病毒活性。

三、最新进展为联合用药2期研究中
小番健康结语：每年一次的美国肝病研究年会AASLD即将开始，作为一种新机制RNA干扰类药物也将亮相本届美肝会。Dicerna公司和罗氏公司合作开发了一款小干扰RNA药物，即RG6346 (RO7445482)，它最新研究进展是联合用药的2期临床试验中。
在下月将要到来的美肝会上，将会带来该候选药物的 1期临床试验数据，即发现这款 siRNA分子在亚洲和非亚洲健康志愿者和慢乙肝患者的PK和安全性数据相似。祝生活愉快！