和黄医药暂无归A计划预计2021年肿瘤药物收入增长4倍(2)

在三大产品之外，他对血液肿瘤HMPL689作了重点介绍，“该药物是一种PI3Kδ的抑制剂，已完成一期爬坡，结果令人鼓舞，目前注册性试验正在计划中，预计很快启动。”
与此同时，和黄医药也在积极实施国际化战略，除了在国内开展的临床研究，有6款产品正进行全球临床试验。
苏慰国说，“比如呋喹替尼结直肠癌研究，已获得美国FDA快速通道资格认定。而且公司也在探索结合国内外数据进行国外的上市申请，索凡替尼就用两个中国的三期数据进行美国NDA的申报，同时计划进行欧盟MAA的提交。”
商业化道路逐渐拓宽 预计2025年盈亏平衡
毫无疑问，对于创新药企，研发能力是最重要的，但如果没有业绩支撑，可持续性堪忧。公司也意识到这一点，从2019年至今，和黄医药肿瘤商业化团队经历了从无到有的演变。
其首席营销官陈洪介绍称，公司肿瘤商业化运营团队从2019年开始建立，在不到两年时间里，该团队从当时90人左右迅速发展到超过420人。在未来两到三年中，公司商业化团队可能增至900至1000人的规模。
他表示，“公司商业化团队的发展是与产品和业务发展相匹配的，随生意的扩张而增加。”
公司首款上市产品爱优特（呋喹替尼）受益于获纳入2020年中国国家医保药品目录，2020年市场销售额较2019年增长91%，达到3370万美元。
2020年四季度，和黄医药从礼来公司手中收回在中国市场的商业化运营，当季度销售收入超过一千万美元。目前，针对呋喹替尼，公司正计划于未来两年内提交美国、欧洲和日本的NDA和MAA申请。
苏泰达（索凡替尼）在2021年1月于中国上市，已产生销售收入，1-2月销售额达490万美元。苏慰国指出，公司期望该产品能在今年年底医保谈判中进入国家医保目录。同时，该药也将于2021年完成美国和欧洲的上市申请。
赛沃替尼在中国最早获批时间是2021年二季度，和黄医药有权对中国销售收入收取30%特许权使用费。此外，与阿斯利康协议约定，如果今年赛沃替尼能够顺利上市，公司将会获得2500万美元里程碑收入。
公司认为，由于自有的商业化团队销售爱优特、苏泰达以及预计快要上市的赛沃替尼的销售，预计2021年肿瘤科的销售收入为1.1~1.3亿美元，上年同期为三千多万美元，增长幅度将达到4倍左右。
尽管公司的研发进展得顺利，但研发管线的增加也导致公司研发费用持续增长，2020年研发费用为1.7亿美元，较2019年增长26.48%。首席执行官贺隽表示，由于未来全球临床试验的开展，研发投入将继续提升，2021年可能达到3亿美元左右。