甲流来袭,20年“神药”为何也遭遇紧缺?(3)
2023-05-01 来源:飞速影视
罗氏的原研药达菲专利到期是在2016年,按照行业常规,专利到期前一两年,国内企业就可以启动仿制。但从国家药监局数据库看到,除了东阳光药之外,国内其他仿制版的奥司他韦大致都是在2021年甚至2022年获批的。在东阳光药面前,即便是科伦、华海这样的国内制药大企业也不得不考虑竞争力的问题。
而2005年便获得罗氏授权的上药子公司上海中西三维制药,其生产的奥司他韦销量占比也一直不超过10%。
一家中选奥司他韦集采的上市公司告诉作者:“东阳光药在2022年的集采中报出了最低价9毛9。我们和其他几家企业都是近几年专利到期后,新上马的奥司他韦这个品种,生产组织不如东阳光药成熟,成本也肯定比它高。”
另外,光靠集采的那点量,制药大厂们基本都无心恋战。
第七批集采约定的75mg奥司他韦胶囊共需1446万粒,即使按集采最高价、江苏诺泰奥塞诺公司报出的每一粒2.7元计算,这点采购量按比例分给10家药企,每家也就分到两三百万元的采购额。这些药企很难为了这点需求,贸然多筹备生产原料,去和东阳光药直接硬碰硬。
种种原因叠加,导致奥司他韦虽已进入了国家集采,但供货主力依然只有东阳光药一家。
过去十几年,东阳光药靠着奥司他韦这个品种名利双收。不过疫情三年,东阳光药也受损严重。2019年,东阳光药的奥司他韦颗粒、胶囊两个品种年销售加起来超过59亿元,占公司总收入的95%;但到了2021年,两个品种加起来也只有5.5亿元的销售额。东阳光药的业绩也随之剧烈波动。
“超级流感药”专利之争
熬了十多年的罗氏这一次基本上是坐山观虎斗。
早在2021年4月,罗氏就在中国市场上推出了新一代的抗流感药物玛巴洛沙韦,这种药只要吃一次,就能在1天之内很好控制流感病毒载量。
当然,玛巴洛沙韦面世之时恰逢新冠疫情焦灼,中国流感长期处于极低的状态,罗氏大有再度“生不逢时”之感。只是没想到刚进入“乙类乙管”不到2个月,玛巴洛沙韦就迎来高光时刻。这一次罗氏做好了充分的防守:玛巴洛沙韦的专利有效期到2031年9月份,东阳光药不会再有2006年那般的运气了。
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