国内第3家！迈克生物新冠检测产品获美国FDA紧急使用授权

2020年4月16日最新消息，迈克生物股份有限公司产品新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒 （荧光 PCR 法）于美国时间 2020 年 4 月 15 日获得美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）签发的紧急使用授权（简称“EUA”）。

产品基本信息：

此前，公司该产品已于2020年3月1日获得国家药品监督管理局应急审批，注册证号：国械注准20203400184。