WHO发布宫颈癌筛查治疗新指南，46家IVD企业迎风口(3)

HPV筛查对于防治宫颈癌具有重要意义，根据载玻片APP及NMPA数据显示，目前我国HPV检测试剂获国家药品监督管理局注册证的体外诊断企业有：透景生命、圣湘生物、凯普生物、科华生物、复星诊断、艾康生物、达安基因、之江生物、硕世生物、亚能生物、博奥生物、博奥晶芯、安必平、华大吉比爱、华大科技、博晖创新、天隆科技、默乐生物、海尔施基因、艾德生物、致善生物、德同生物、芯超生物、凯杰生物、港龙生物、和实生物、默金生物、康美生物、泰普生物、申瑞生物制品、科蒂亚生物、百泰基因、安徽同科、珠海赛乐奇、康美天鸿、迪安生物、陕西阳光生物、普洛麦格生物、金准基因、华益美生物、中生方政、安普利生物、辽宁生物医药。
进口HPV检测产品获证NMPA注册证的企业有：罗氏Roche、雅培Abbott、凯杰Qiagen、豪洛捷Hologic。
生产企业及产品获证明细如下:（按企业名称拼音首字母排序）

参考资料：

[1]WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention

https://www.who.int/publications/i/item/9789240030824
[2]世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）《2020年全球癌症统计报告》
[3]王巧燕, 陈伟华. 国内HPV DNA检测的常见方法比较. 检验医学, 2012(01): 71-75.
[4] 载玻片APP

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