我国高端医疗器械国产化为何进展缓慢?(3)

2023-05-02 来源:飞速影视
三、产品研发与临床需求的合作模式不成熟
例如,骨科行业的标准制定者是AO(国际内固定学会),其与Synthes(辛迪斯,全球最大的创伤骨科类生产企业)之间有着非常密切的联系。从医生的建议,到产品的定型,生产,改进,以及临床实验,双方都有着密切的合作。
最终产品的知识产权中,AO占有很大一部分,这就使得企业能够反哺AO,进行各类学术推广,而这种学术推广又反过来促进了产品的销售。从而形成了产、研双方的成功合作模式,也促成了产品研发与临床需求之间的良性循环。

我国高端医疗器械国产化为何进展缓慢?


四、龙头企业太少,医疗器械行业需要有更多的资金投入
目前,国内医疗器械龙头企业仅有5家,分别为,迈瑞医疗、康德莱、新华医疗、乐普医疗和健帆生物,这与我国医疗器械市场进入高速增长的阶段,以及人民日益增长的医疗卫生服务需求不相匹配。因此国家需要鼓励更多的企业投入医疗器械这一领域,同时也需要进一步加强对医疗器械企业的资金支持及政策优惠。
国外的医疗器械企业都是集团型的大企业,有着资金、技术、人才集约化的优势,已经形成了一个生态链,如GE、西门子等已经将医疗器械发展成为一个体系了,各种医疗器械CT、B超、X射线等一应俱全。而国内除了迈瑞医疗外,其他企业基本上处于分门别类,各自从事单独一项医疗器械,有的专做B超,有的专做CT。
因此,国内这些中小型企业由于产品链太单一,仅能生产一类或几类产品,自然无法与拥有完整产业链的国外大企业相竞争。
此外,发达国家对于医疗器械新产品开发的投入资金一般要占到销售额的10%左右,而我国许多医疗器械企业的新产品开发资金仅占其销售额的1%左右。况且,由于许多企业销售长期处于低迷状态,因此连这一比例都难以保证。

我国高端医疗器械国产化为何进展缓慢?


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