永泰生物-B(6978.HK):深耕细胞治疗领域,核心产品EAL商业化在即(3)

2023-05-04 来源:飞速影视
TCR-T细胞产品管线是永泰生物在研产品的另外一个重要方向。TCR-T细胞治疗是一种基于肿瘤抗原特异性T细胞回输的免疫治疗手段。目前,公司有多个TCR-T细胞在研产品正进行临床前研究,针对的靶抗原包括NY-ESO-1等睪丸癌抗原或胎盘癌抗原,以及EBV及HPV等病毒来源的抗原。
在临床前研究的过程中,永泰生物为克服肿瘤的免疫抑制机制,构建了共同表达TCR及CXCR3、IL-12或TGF-βDNR的表达载体。永泰生物计划使用已移植的肿瘤模型研究其对TCR-T细胞治疗效果的影响,从而为开发用于治疗实体瘤的下一代TCR-T细胞产品奠定了基础。

商业化进程:内外并行实现产业布局


伴随着公司核心产品EAL即将迎来商业化,后续生产进展显得尤为重要。从公司披露的进展情况来看,永泰生物在内外进行了多番努力,针对产业上下游的布局逐渐清晰。
从生产布局上来看,目前公司在北京拥有总面积约 13,640 平方米研发及生产中心,规划产能能够满足在研项目临床前及临床研发需求,以及上市后早期生产需求。
由于EAL全程使用活体细胞,有六小时运输半径要求,公司计划在北京、华东、珠江三角洲及川渝地区人口稠密地区的城市设立研发及生产中心。凭借着公司优秀的资质以及各地政府对于细胞免疫治疗产业的全力支持,在华东与珠江三角洲生产中心选址过程中,为确保公司项目落地,上海与浙江政府以及广州与深圳政府争相给出具有竞争力的优惠政策。
为满足高质量生产需求,永泰生物拟采用高规格建设规划中的生产基地,所建立的病毒载体生产体系符合药GMP生产质量标准,可大规模生产合格病毒载体。辅以长期研发积累下来的技术经验,永泰生物实质性建立了细胞免疫治疗产品研发的系统性技术平台。未来,公司更可向产业上游发展提供病毒载体生产及早期研发服务业务。
与此同时,公司积极引入技术,增强竞争优势。在公司的建设规划中,包括在韩国建立了一个研究中心,重点开发新技术。在海外布置研发中心,除了吸引人才方便研究,另外一个好处就是方便技术引进。永泰生物于2021年1月11日与T-Cure订立许可协议,获得授予有关针对HLAA-11受限制患者的肾细胞癌逆转录病毒载体的TCR免疫疗法的独家许可,将使永泰生物在中国治疗肾细胞癌适应症方面享有优势。
此外,公司组建产业基金布局产业链,扩大产品管线。早在今年一月,永泰生物投资了天士力控股集团间接全资附属公司设立的医疗投资基金,拟扩大自身业务网络及业务范围、识别全球业内可上市的潜在目标及管线产品、获得免疫治疗技术与知识产权的优先购买权。
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