节育环百年发展图鉴(9)
2023-07-27 来源:飞速影视
1970年,Dr. H.L.Davis提出了臭名昭著的Dalkon Shield。疾病控制和预防中心(CDC)调查后发现,使用the Dalkon Shield的妊娠率高于预期,同时会增加包括自然流产、败血性流产在内的复杂妊娠风险。于是1974年,美国食品药品监督管理局举行听证会,叫停了Dalkon Shield的发行,出现了超过400,000宗针对the Dalkon Shield的销售公司A.H. Robins的诉讼。1985年,该公司申请破产。
图15 The Dalkon Shield,Dalkon Shield长着一条“尾巴”——一个由数百个尼龙细丝组成的柔软护套,区别于Lippes所提出的坚硬的尼龙单细丝尾巴。有研究表明,这个“尾巴”便于细菌从阴道进入子宫腔,容易引起严重甚至致命的感染。
由于第二代节育环以热塑性塑料为材料,在被拉直塞入狭窄的稻草型插入管并放置进子宫后,依然可以恢复原来的形状。因此它解决了Gräfenberg环和Ota环在插入和取回时不便利的问题。
4.第三代节育环——含铜装置
1970年至1980年,以“生育权利”为口号的节育运动在美国兴起。第三代、第四代节育环应运而生。
由于塑料节育环仍未解决月经过多的问题,1969年,Dr. Howard J. Tatum和Dr. Jamie Zipper Abragan研发了第三代节育环——含铜节育环,试图为这个问题提供解决途径。
Dr. Howard J. Tatum在研究中了解到塑料节育环的副作用:流血与疼痛。他将其归结为装置与子宫腔的不相容。他意识到子宫腔收缩时的形状接近于大写字母的T,因此他设想可以使用小型T形塑料装置解决这个问题,并且T形的环也更难被排出子宫腔。
Dr.Zipper对Dr.Tatum的设想进行了相关的临床试验。试验后发现,虽然出血率、疼痛率及排出率都有所降低,但是妊娠率仍未达到理想水平。1968年,他在兔子体内发现铜的金属离子具有避孕作用,于是他建议在塑料T形节育环的垂直壁上缠绕一段铜线。经过实验,研究小组认为具有200 mm2自由(可电离)表面的铜丝装置避孕效果最佳。
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