糖尿病治疗领域的“突破者”,华领医药(02552.HK)会成为下一个大牛股吗?(2)
2024-06-16 来源:飞速影视
除此之外,华领医药还在今年初公布了多扎格列艾汀与SGLT-2抑制剂、DPP-4抑制剂等主要治疗药物的联合用药I期临床研究,研究结果显示联合用药在控制血糖方面显示出了明显增效作用,这表明多扎格列艾汀在不同控糖需求和不同疾病阶段的2型糖尿病患者中具有更广泛的应用潜力。另一项在终末期肾功能损伤患者中进行的I期研究则表明,多扎格列艾汀单药治疗可以为糖尿病肾病人群提供一种独特的治疗机会,而这类患者在全球2性糖尿病患者中的占比约为20%-40%。
2、市场机会再现,重磅数据出炉凸显巨大商业化前景
那么此次公布完成的III期注册临床研究对华领医药而言有何与众不同的意义呢?是否孕育着市场机会?
首先从资本市场的角度我们可以发现,早在今年5月中旬,包括高盛、里昂等一众国际大行发布看好公司的研究报告后,到6月下旬公司公布DAWN研究的24周数据以及SEED研究的52周核心数据,公司股价走出了一轮波澜壮阔的行情。
而能够有这么一波大行情,这在一定程度上也充分反映了市场对公司研发进展顺利及商业化前景的看好,不过自7月中旬后,整个医药板块开始走下坡路,华领医药也开始出现较大幅度下调,此前市场良好预期带来的涨幅已经基本消耗掉。而此次公司进一步公布新的III期注册临床试验成功,我们认为,其或将再一次催化公司股价行情。
之所以有此判断,一方面在于,当前整个医药板块已经基本调整到位,后续修复预期较大,而另一方面,对于华领医药自身而言,当下的估值并未真正体现其未来在糖尿病治疗领域的核心价值与领先地位,存在较大的低估,而此次公司完成DAWN研究,进一步验证了其与当前临床使用的抗糖尿病药物联合使用的潜力,为其打开更大的市场空间带来了巨大机会。
不妨在此再进一步总结一下其临床试验取得的成绩以及潜力。
通过对多扎格列艾汀与二甲双胍联合用药的III期临床试验分析表明,多扎格列艾汀在治疗2型糖尿病方面显示出了积极的前景。
其中,在24周双盲治疗期和28周开放性治疗期内,多扎格列艾汀均显示出良好的安全性和耐受性,治疗组与对照组的不良事件发生率相似,52周治疗期间内低血糖(血糖低于<3 mmol)发生率低于1%。同时,作为2型糖尿病的主要标志,患者的胰岛素抵抗指标持续性降低。
值得注意的是,此次DAWN研究的主要对象为平均糖尿病患病史近6年,且二甲双胍足量治疗(1500mg)失效的患者;而此前SEED(HMM0301)研究的主要对象则是平均糖尿病患病史为1年,且患者从未接受过糖尿病药物治疗。在两组不同的人群中,多扎格列艾汀表现出了同样积极的疗效和安全性结果,不仅如此,多扎格列艾汀在两项试验中均能够持续改善β细胞功能和胰岛素抵抗,显著降低餐后2小时血糖值。
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