猛攻诺华堡垒！BMS重启3期临床，礼来、AZ持续加码，核药百亿美元市场风云再起？(4)

这是礼来今年在核药领域进行的第2笔投资。5月21日，礼来与Aktis Oncology达成了针对放射性疗法的多靶点发现合作协议，总交易额超11亿美元。礼来于2023年10月斥资14亿美元收购POINT Biopharma，获得了177Lu为同位素、靶向PSMA的PNT2002等候选药物，正式进入放射性疗法赛道。
3月19日，阿斯利康宣布收购Fusion所有流通股，潜在交易总金额达24亿美元。通过此次交易，阿斯利康获得Fusion开发的放射性偶联物管线，包括最先进的项目FPI-2265，这是一种针对转移性去势耐受性癌症（mCRPC）患者的潜在新治疗方法。FPI-2265 靶向的前列腺特异性膜抗原（PSMA），这是一种在mCRPC中高度表达的蛋白质，目前正在进行2期试验。
在买下Fusion三个月后，阿斯利康再次加码核药领域，不过这次瞄准的是核药CDMO公司。6月5日，核药CDMO公司Nucleus RadioPharma宣布完成了由阿斯利康投资的A轮扩展融资，具体金额暂未披露。业内认为，阿斯利康选择押注Nucleus RadioPharma，正是看中其作为CDMO，在核药研发、生产、制造、供应、临床资源等方面的综合能力。
面对不断扩容的市场空间和蜂拥而至的竞争者，诺华除了自身研发管线以外，也通过投资并购来巩固其核药赛道领导者地位。2021年以来，通过多项合作，获得多款RLT候选药物和研发平台。2023年3月，诺华宣布与Bicycle Therapeutics达成17.5亿美元合作，开发基于双环肽的放射性偶联药物（Bicycle® Radio-Conjugates）；同年4月，诺华又与3B Pharmaceuticals达成4.65亿美元合作，获得其FAP靶向肽技术（包括FAP-2286）治疗和成像应用的全球权益。
值得一提的是，为了满足日益增长的市场需求，诺华在全球范围内建立了多个放射性药物生产基地，包括意大利、西班牙、美国和中国。7月2日，诺华在中国的首个放射性药品生产基地在浙江海盐举行奠基仪式，正式启动工程建设。此生产基地选址浙江省嘉兴市海盐县核技术应用（同位素）产业园，投资总额预计6亿元人民币，预计在2026年底投入生产。
“核药作为一项重要的技术应用，在医学领域的应用正日益受到广泛关注。但这类疗法也将面临一些独特的问题挑战。同位素供应、大规模生产、在同位素衰变时间内交付给患者都需要相当的专业知识、设施和协调。”有业内人士表示，目前新药研发的周期从过去的10年，缩短到6年—7年，但同时创新药的研发成本在增加，生命周期在缩短。值得注意的是，对待热点赛道需要理性看待，立项并不意味着产品最终就会获批，更不意味着就会给药企带来收益，其中还有巨额的成本投入以及未来商业化等一系列问题需要考虑。
编辑：艾伦