医疗器械软性内窥镜：国际巨头垄断下，国产软镜的破局之路在哪？

（报告出品方/分析师：山西证券 叶中正 魏赟 冯瑞）

1. 市场环境：日本软镜发展环境优越，奥林巴斯领跑软镜赛道

1.1 日本软镜的发展环境较中国更加优越，利好软镜企业
1.1.1 日本早癌筛查体系较中国更加完善，创造了大量的软镜需求
日本早癌筛查意识觉醒较早且筛查体系较为完善为软性内窥镜企业的发展创造了良好的环境。内窥镜企业的发展不仅依赖技术水平的提升，还与所处环境密切相关，早癌筛查意识提升及民众对胃肠镜检查接受度的提升都有利于内窥镜企业的发展。#内窥镜#

在日本，早癌筛查的概念已深入民心，得益于先进的内窥镜器械和健全的防癌体系，日本的癌症发现多为早期，并且早期癌症的治愈率较高：以胃癌为例，2020 年日本患病率排名全球第二，但死亡率并未进入全球前十；得益于日本的高筛查率和高早诊率，日本的胃癌 5 年生存率在 60%以上。目前日本应用于临床的胃癌筛查方法主要有上消化道造影、内镜筛查、血清学检查，其中血清学检查又可进一步划分为血清胃蛋白酶原检测（PG）、幽门螺杆菌抗体检测（HP）、“PG HP”联合检测。
此前，上消化道造影是胃癌筛查的主要方法，《2018 日本胃癌指南（更新版）》指出内镜筛查已成为胃癌评估的首要方案，其次是“PG HP”联合检测。随着内窥镜筛查的重要性日益凸显，软性内窥镜的市场需求也在不断增加。
中国仍存在早癌筛查意识较为淡薄、筛查普及率偏低、筛查体系不够完善等问题，对软性内窥镜企业的发展形成了一定阻碍。
在中国，由于人口众多、医疗资源分布不均衡、防癌教育难度较大等因素，民众 对于早癌筛查认识不足并且对于胃肠镜检查的接受度有限。根据《早期胃癌筛查流程专家共识意见》，中国胃癌筛查主要依靠血清学检查（如 PG 检测、HP 检测、G-17 检测）并结合年龄、性别等因素进行危险评分，若为中高风险人群则继续进行内镜筛查，若为低风险人群则不再进行内镜筛查。