乐普医疗深度解析：布局心血管医疗全产业链，不断创新发展(23)

乐普医疗于 2008 年进入封堵器领域（收购上海形状） ，目前与先健科技、华医圣杰 位于国产先心病封堵器厂家第一梯队。根据 2018 年先心病介入治疗量及国内封堵器均价，估计 2018 年先心封堵器总体终端市场规模在 10 亿元左右。CCIF2019 数 据显示，2018 年大陆各省市自治区地方医院先心病介入治疗占比约为 0.53%~12.37%，市场治疗率较低；对标欧美等发达国家介入治疗率 50-60%，国 内市场提升空间大，预计未来国内市场增速将保持在 10%以上。

左心耳封堵器：有效预防房颤卒中，市场空间巨大
国内房颤患者数量巨大：左心耳由于具有特殊的生理位置，90%房颤患者卒中的血 栓来自心脏左心耳，对于无法长期口服抗凝药的患者，左心耳封堵是解决房颤患者 发生缺血性脑卒中的有效治疗方法。据《中国心血管病报告 2018》显示，中国≥35 岁居民的房颤患病率为 0.71%，目前全国房颤患者约有 990 万人。
左心耳封堵器有效降低卒中事件：CAP（Continued Access to PROTECT-AF）与 CAP2 （Continued Access to PREVAIL）是迄今为止左心耳封堵器（LAAC）样本量最大、 随访时间最长的注册研究。2019 年底这两项研究于 JACC 主刊发布其 5 年随访结 果：CAP 共纳入 566 例患者，平均随访 50.1 个月，CAP2 纳入 578 例患者，平均随 访 50.3 个月，总体手术成功率高达 94%。五年随访结果显示，两组患者出血性卒 中事件均显著降低，分别为 0.17/100 和 0.09/100 患者年，缺血性卒中的发生率为 1.30/100 和 2.20/100 患者年。全因卒中相比基于 CHA2DS2-VASc 评分的预测值显 著降低了 78%和 69%。