乐普医疗深度解析：布局心血管医疗全产业链，不断创新发展(24)

这一研究结果充分揭示了 LAAC 的安全性和有效性，可作为 房颤血栓高危人群的优选治疗。

左心耳封堵在中国起步较晚但发展迅速：我国于 2014 年开展了左心耳封堵术的初 步应用，2015 年中国心房颤动认识和治疗建议中将左心耳封堵术推荐级别升高至 IIa，证据级别为 B 类，主要适用于不适合长期规范抗凝或在长期规范抗凝基础上仍 出现卒中事件或出血高危患者（HAS－BLED 评分在 3 分以上）。波士顿科学的 WATCHMAN是目前全球唯一获得 FDA 认证的左心耳封堵器，截止 2018 年初美国 左心耳封堵例数已超过 15,000 例，波士顿科学预计 2018 年 LAAC 全球市场规模为 4亿美元，到2025年可达20亿美元，年复合增长超过25%。中国2017年WATCHMAN 植入例数也超过了 1,500 例。目前开展左心耳封堵的单位已遍及全国 31 省市，接 近 200 家医院，而且手术量超过 100 台的中心已达 11 家。
左心耳封堵器潜在市场空间巨大：2016 年 6 月先健科技 LAmbre 左心耳封堵器获得 CFDA 批准后，2016 年营收 320 万，2017 年营收 2,110 万元， 2019 年上半年 LAmbre 左心耳封堵器营收 2590 万元，同比增长约 47.2%。目前我国仅 5 家公司产品获批 上市，进口器械有 Watchman 封堵器（美国波士顿科学）、 ACP 封堵器（圣犹达，美 国雅培收购），国产器械有 LAmbre 左心耳封堵器（先健科技）、北京迈迪顶峰医疗 的“左心耳闭合系统”和上海普实医疗的“左心耳封堵器系统”。乐普医疗目前左心 耳封堵器已通过 NMPA 注册申报，并通过 GMP 审核，预计 2020 年上市。预计未来 公司重磅产品上市，有望在封堵器领域逐步抢占市场份额，带来较大业绩增长。