乐普医疗深度解析：布局心血管医疗全产业链，不断创新发展(35)

2018 年 7 月阿托伐他汀钙片通过药品一致性评价。作为心血管疾病治疗领域的第 一大药，是血脂控制的基石用药，集采前国内市场容量近 160 亿。原研辉瑞立普妥 市场占有率接近 60%。浙江乐普药业（新东港药业）在他汀类原料药市场有巨大的 竞争优势，供应世界近 50%的他汀原料药市场。公司未来将通过医院端集采和零售 药店营销实现该药品的快速放量，有望将此药市场占有率提高至 20%-30%，实现 乐普在他汀类药品的跨越式增长。
2018 年 11 月硫酸氢氯吡格雷片通过药品一致性评价。硫酸氢氯吡格雷片是心血 管疾病治疗领域市场容量超百亿的抗血小板用药，作为乐普药品板块的战略性品种， 氯吡格雷现在已完成一致性评价、产能扩建以及原料药保障一系列工作，公司 25mg 规格也将在扩面集采招标省份中拥有临床使用优势。
2019 年 11 月缬沙坦胶囊通过药品一致性评价。缬沙坦是目前国内市场应用最为 广泛的降血压药品之一，国内总销售额约在 30-50 亿元，其中原研瑞士诺华占比在 75%左右。目前乐普为该品种国内首家通过一致性评价的企业。
预计乐普未来五年内每年将有5~8个新仿制药及一致性评价药品获批：公司将在抗凝、 降脂、降压、抗心衰、降糖、抗菌、抗癌、消化、精神等药品管线上多点开花，打造以 心血管药品为主的仿制药体系，通过成本、销售、药械协同等优势在药品业务上继续保 持稳定增长。
3.2.2 原料药 制剂一体化带来核心产品成本优势
药品集采逐步常态化，原料药 制剂一体化带来优势
近年来，随着环保趋严、原料药质量要求提高、集采带来的国产药品放量和价格下降等 原因，原料药的生产能力逐渐成为了仿制药的核心竞争力之一。
环保趋严，行业集中度提升：从 2010 年开始，国家相关部门出台了多项政策及法 规提高对原料药生产的环保要求，大批不合格产能收到限制和关停。
关联审评，原料药与制剂关系更加紧密：随着关联审评的实施，制剂企业在申请阶 段需要将制剂与原辅包一并申报审评，原料药如果出现质量问题将影响制剂的生产 和销售，转换成本高，拥有优质原料药供应对于制剂企业来说尤为重要。
一致性评价，质量为王：仿制药一致性评价已实现常态化，CDE 对仿制药的质量要 求趋严，而原料药的质量又与制剂密切相关，
药品集采，弱化销售，强化供应链能力：从医保局改革的顶层设计来看，医药支付 端的改革路径已经基本确定，支付端变革持续深入，带量采购逐步常态化。药品集 采之后，制剂企业的销售能力要求被弱化，而如何保证高质量、稳定成本的仿制药 供应才是核心所在，原料药的质量和供应在很大程度上决定了集采大环境下国内制 剂企业对仿制药中标品种的供应能力，原料药制剂一体化成为了决定盈利能力的关 键之一。