核能杀手Therac-25:治病机器与杀人软件(6)
2023-04-26 来源:飞速影视
后来经过测算,当时的辐射强度为25000伦琴,是站在爆炸的切尔诺贝利反应堆旁边十分钟接受的量的5倍。
两名患者均在不久后死亡。
04 后知后觉的监管
第五次事故发生后,医生把事故和复现事故的详细步骤告知了AECL。
AECL立即给所有用户发了一份声明,告知Therac-25存在问题,并给出了修改方案:
禁止向上移动光标。
就这么简单。
然后他又给FDA做了汇报。
这是AECL第一次正式给FDA汇报问题,前面四起事故中,只有第二起(发生在加拿大)AECL告知了美国的FDA,但只含糊的说Therac-25存在一个需要“目视检查”的问题,而且他还进行了召回。
不过AECL到底还是晚了一步,在此之前,FDA已经获得了来自德克萨斯州健康部门的“非法”汇报,并且已经开始调查AECL的问题了。
说“非法”,是因为当时的美国法律只要求医疗设备的制造商汇报问题,并没要求医院等使用者,所以FDA一直不知道发生了这么多起事故。实际上当时FDA对医院发生的、因医疗设备问题而引起的伤亡事故所知不足1%。Therac-25事件后,美国对这条规则进行了修改,同样要求使用者向FDA汇报问题。当然这都是后话。
当时FDA很快否定了AECL那个禁止向上移动光标的用户声明,并要求他按照《健康与安全辐射控制法》的规定进行整改,具体包括:通知所有购买者、调查问题、确定解决方案、提交对应的改进计划。
这时时间是1986年4月,惊世骇俗的切尔诺贝利大爆炸也发生在这一个月。
1986年5月,FDA再次要求AECL重新通知用户,详细说明问题,并提交改进计划。
这时Therac-25的用户也坐不住了,他们联合起来,举办了第一届Therac-25用户大会。
从某种意义上来说,这很像一种自救:事故在不断发生,而厂家给出的信息总是令人失望,对问题避重就轻,对改进夸大其词。作为用户,他们至少享有知情权。用户聚在一起,讨论了事故的详细经过,然后开始共同寻找解决方案。AECL也派人参加了会议,他们表示之前没透露太多信息完全是不想引发谣言,AECL绝对没有keep things quite的公司政治。
用户讨论后要求增加硬件锁。
AECL拒绝了他们,理由是多余。
但他表示自己正在开发一个能够把Therac-25的安全性再提升几个量级的补丁。这个补丁于1986年6月13发布,叫补丁V1。
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