SMO行业质量标杆,普蕊斯:深耕临床试验现场管理,成长势头强劲(4)
2023-05-01 来源:飞速影视
公司的研发费用率亦未显著低于可比公司,表明公司并不纯粹依赖人员规模的扩张进行发展,而是具备一定技术壁垒。公司研发投入主要集中在一系列内部数据管理平台、信息平台、项目管理平台等,可以有效加强公司项目质量并提高运营效率。
2、SMO 现场管理:临床试验必备,国内行业快速成熟
2.1、SMO 确保临床试验高质量执行
临床试验作为药品研发周期中重要的流程之一,其实施期间主要涉及的参与方包括申办方(药企、科研院所等)、临床 CRO 机构(CRA 为其派遣人员,实施临床监查)、临床试验中心(研究者为临床试验的主要实施人)、SMO 机构(CRC 为其派遣人员,负责临床试验的协调工作,同时经研究者授权进行非医学判断的事务工作)。
SMO 和 CRO 都是为了支持临床试验而创建的专业组织。
CRO 通常不拥有实验设备和人员,而是与临床研究机构合作,以进行各种临床试验。与 SMO 相比,CRO 更加专注于管理和支持试验,而不是参与研究机构的日常运营中。
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