SMO行业质量标杆，普蕊斯：深耕临床试验现场管理，成长势头强劲(5)

普蕊斯主营业务为客户提供临床试验现场管理服务（SMO），即用项目管理方式组织实施临床试验，通过临床研究协调员（CRC）协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的工作，从机构角度自主推进试验进度和提高临床试验质量，确保临床研究过程符合 GCP 相关法规和临床研究方案的规定。从药品研发环节上来说，公司主要涉及药品开发阶段的临床试验（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期）和上市阶段的临床试验（Ⅳ期）。

具体来看，SMO 业务涉及临床试验启动前的准备到临床试验结束后的中心关闭。SMO 为临床研究机构提供支持和服务，协助其管理、监督和执行临床试验，帮助提高试验的质量和效率。

SMO 公司根据不同临床试验项目的特点，制定可操作性强、切实可行的临床试验执行方案，并为客户提供全流程管理服务，包括前期准备、试验点启动、现场执行等，实现临床试验外包管理的一站式服务。
通过派遣项目经理和 CRC 团队，确保临床试验符合 GCP 和研究方案的规定，并与申办方、临床试验机构、研究者和 CRO 有效沟通，推动临床试验进程，确保规范化和高效落地。