拟用于检测新冠疫苗效力的试剂盒来了多家上市公司能飞上风口吗

2023-05-02 来源:飞速影视
来源:华夏时报
拟用于检测新冠疫苗效力的试剂盒来了,多家上市公司能借此“飞上风口”吗?
崔笑天
接种疫苗后仍有可能感染新冠?3月18日,西安一位医护人员被确诊为新冠肺炎,实际上,早在2月初该医护人员已接种2针新冠疫苗。
该案例一度引起广泛讨论,能否有一种方法评估疫苗对个体的保护效力?一种新的试剂盒走入人们视野——新冠病毒中和抗体检测试剂盒。它用于检测人体内的中和抗体,可以让受检者看到自己体内的中和抗体量是多少,可以维持多长时间,而中和抗体水平与人体对于新冠病毒的免疫力息息相关。
目前,该试剂盒拟用于评估新冠疫苗接种后的保护效力。随着全球疫苗接种率不断攀升,这意味着较大的应用前景。如今已有多家公司对中和抗体试剂盒进行布局,包括金斯瑞、中国生物、迈瑞医疗、万泰生物等等,各家采取的技术路线不同,产品获批进度不一,但上述几家均已获得欧盟CE认证,得以进入欧洲市场。
其中,金斯瑞走得较远,其中和抗体试剂盒cPass sVNT Kit(下称“cPass”)于2020年11月获批美国FDA紧急使用授权用于新冠肺炎康复者的恢复期血浆筛查,目前正在申请疫苗注射以后的中和抗体水平检测。金斯瑞执行董事、首席战略官朱力博士在接受《华夏时报》记者采访时表示:“我们已经做好了cPass 试剂盒商业化生产的准备,如果未来对中和抗体试剂盒的需求量更大,除了中国的生产基地外,也会考虑在新加坡、美国等地进行委托生产。”
不过,对于中和抗体试剂盒究竟能否能获批用于新冠疫苗效力评估,仍需更多数据支持,而中国监管层对此较为谨慎,曾发布《当前关于新型冠状病毒中和抗体检测试剂的几点考虑》一文表露态度。

拟用于检测新冠疫苗效力的试剂盒来了多家上市公司能飞上风口吗


疫苗专家陶黎纳(疫苗与科学)告诉《华夏时报》记者:“(如果要用于新冠疫苗效力评估)首先这个试剂盒得保证一定的准确率,不能有太高的假阳性与假阴性率。其次,中和抗体值拦在哪个线上比较合适,目前可能还没有一个公认的标准,比如在100以上,我就认定你有保护力,在这一点上最好还是要国际统一。”
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