拟用于检测新冠疫苗效力的试剂盒来了多家上市公司能飞上风口吗(2)

多家公司布局中和抗体试剂盒
由于新冠疫情在全球流行肆虐，核酸检测与IgM/IgG抗体检测已经为人们所熟知。核酸检测可以直接检测体内是否存在新冠病毒，主要用于新冠肺炎的即时诊断；IgM/IgG抗体检测则是通过检测体内总抗体是否存在，判断是否曾经感染过新冠病毒，但是这些抗体尽管存在，并不都具有抗再次感染新冠病毒的能力。
而中和抗体检测与它们存在根本区别。中和抗体能阻断新冠病毒与细胞表面的受体结合，从而直接阻断病毒感染细胞。这意味着，有了中和抗体，人体就可以抵抗未来新的感染。因此，相较于IgM/IgG抗体检测，它并非检测体内的总抗体，而是精准检测中和抗体是否存在，以及它的水平，进而判断人体是否建立起了对抗新冠病毒的免疫力。
有一个来自真实世界的案例：2020年，美国西雅图一艘渔船出海20天，船上121人，108人回程呈新冠肺炎阳性。其中6人虽然在上船前检测为总抗体阳性，但仍有3人被感染，经检测，这3人没有中和抗体。“这件事生动说明，只有拥有中和抗体才具有免于再感染的免疫力。”朱力表示。

（图为该案例的新闻报道截图）
传统的中和抗体检测一般繁琐复杂，业界公认的检测方法是利用活病毒进行被感染细胞的蚀斑减少计数来判断中和抗体的水平，但由于必须使用活病毒，实验室的生物安全等级需要达到P3以上，试验程序复杂，对操作人员的要求高，且灵敏度低，耗时3天或更长，这些导致其检测成本非常高，完全无法做大规模工业化应用。替代活病毒的假病毒检测方法虽然在复杂性上有所改进，但仍然需要使用活细胞，所以还是不能达到工业化程度。
2020年7月23日，《自然》子刊Nature Biotechnology发表论文，首次推介了全球第一款革命性的快速有效检测新冠病毒中和抗体的竞争抑制方法，并发表了在中国和新加坡两地获得的临床试验数据。文章领衔通讯作者为美国杜克大学医学院和新加坡国立大学联合新发传染病研究所主任王林发。该研究由金斯瑞和南京传染病医院配合完成，金斯瑞也获得了该方法全球唯一的商业推广许可权。