器官芯片：颠覆药物研发流程的“尖刀技术”！(2)

据美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）调查数据显示，每种新药的平均研发周期为 10 年左右，耗资约为 10 亿美元左右，这就是业界“双十”说法的由来。
美国制药公司礼来（Eli Lilly and Company）研究实验室也曾发表论文称，研发新药的实际成本约为 8.73 亿美金，资本化后的研发费用约为 17.78 亿美元，而这还没把探索性发现研究的投资、上市后费用及其他管理费用等计算在内。
而在高额投资的背后，还蕴藏着极高的风险——在经过动物实验检测确认安全有效后，有高达 90% 的药物在临床人体试验中宣布失败，“夭折”的原因无外乎缺乏疗效或者具有毒性，但无论如何，此前“烧掉”的钱只能变成无法挽回的沉没成本。

图 | 全球 15 大代表性制药企业研发成本（来源：Forbes，研发数据来自 FactSet 系统收集的药企向美国证券交易委员会提交的文件；络绎知图整理）
这种情况之下，如果各国政府像美国一样，“一刀切”地宣布支持放弃新冠疫苗知识产权专利，那么结果可能如德国政府发言人所说，给疫苗生产带来“严重的麻烦”。换言之，从长远发展角度出发，如果不能确保药企获得足够收益来覆盖此前的巨额投入，那么最终很可能出现整体研发链条断裂，药企纷纷退出市场，这样一来，无异于“饮鸩止渴”，最后为这一切买单的依然是患者——他们将不得不面对无药可医的局面。
因此，要真正减少“天价药”，关键在于找到全新的药物开发方法，从而能够在源头环节降低研发成本，提高研发全流程，尤其是在临床前阶段的成功率，大大减少沉没成本的比例。
新型药物建模、测试平台：人体器官芯片
经过多年探索，一种能够直接预测人类反应的新型药物建模、测试平台开始逐渐成为学界的研究热点，并相继进入大众视野，这就是器官芯片，即 Organs-on-chips，简称 OoCs。早在 2016 年，该技术即入选达沃斯论坛年度十大新兴技术之一，与风头正盛的两大新兴技术——新燃料电池和无人驾驶汽车齐名。