ADC“引爆”2023然进口明星药物飓风效应下淘汰竞赛正在加速｜行业观察

《科创板日报》4月15日讯（记者 朱洁琰）2023年，抗体偶联药物（ADC）的场子彻底热起来了！企业收并购、药品上市的消息此起彼伏，企业家、投资人在行业会议里乐此不疲地谈论着。
今年2月，第一三共/阿斯利康的明星ADC药物德曲妥珠单抗（研发代号：DS-8201）在国内获批上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
不到一个月，“宇宙第一大药厂”辉瑞公司发文称，拟以430亿美元收购ADC行业龙头Seagen，收购交易预计将在2023年底或2024年初完成。
与此同时，国内药企也进入了硝烟弥漫的ADC交易季，先有乐普生物/康诺亚宣布以11.88亿美元总金额将靶向Claudin18.2 ADC新药的全球权益授权给阿斯利康；再有映恩生物以16.7亿美元的交易额将2款ADC药物授权给德国BioNtech公司；启德医药以10.2亿美元的交易额将一款TROP2 ADC药物授权给美国生物技术公司Pyramid Biosciences。
世界正沉浸于ADC带来的狂欢中。然而，有企业已落寞退场。
3月17日，港股上市公司东曜药业发布公告宣布，决定终止HER2靶向ADC药物TAA013在中国的III期临床试验研究及开发。东曜药业坦言，随着治疗HER2阳性乳腺癌相关ADC市场竞争格局发生显著变化，公司管理层综合评估，认为TAA013在同类产品的市场表现，将远低于早期规划的预期。
有分析指出，ADC领域掀起的全球创新浪潮，产业界和投资界都将其视为不容错过的风口，然而一些细分领域已经出现内卷，尤其是HER2领域，随着明星药物DS-8201强势登场，竞争格局已经发生了巨大变化，市场洗牌已无法避免。
▌淘汰竞赛正在加速
当下，对于任何一家聚焦在ADC领域的企业，都需要从根本上回答一个问题，与DS-8201类似结构、类似适应症的产品，差异化优势是什么？与DS-8201有差异化技术优势的产品，又怎么才能做到和DS-8201一样成功？
那么，绕不过去的DS-8201到底是何方神圣？
在2022年美国临床肿瘤学会年会（ASCO会议）上，DS-8201一项全球III期临床试验结果显示，相较于对照组的化疗治疗手段，该药能够显著改善HER2低表达乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）与总生存期，一举打破HER2低表达乳腺癌治疗困局，可谓重塑了临床对乳腺癌的分类和治疗。结果惊艳四座，参会人员的欢呼和掌声经久不息。