「港股打新」诺辉健康-B（06606.HK）申购分析：癌症早筛第一股(3)

【观点】诺辉健康的业务目前专注肠癌早筛领域，5年后市场容量有望扩大6倍以上，赛道不错，未来增长潜力可期，就是行业正处于培育期，还需要时间逐步发展壮大。
三、市场竞争力（评分：8.5分）
1.产品
公司的两大家居结直肠癌筛查测试产品，常卫清及噗噗管协同面向不同风险程度的目标人群。专有的非侵入性粪便FIT测试噗噗管为中国首个且唯一一个获国家药监局批准的自检FIT筛查产品。（附注）噗噗管的目标客户为被建议进行结直肠癌筛查的中国大众市场人群（于2019年约有6.33亿人），旨在普及结直肠癌筛查意识及识别高危人群。此外，分别有两种胃癌及宫颈癌的癌症筛查后期候选产品。公司正开发幽幽管，一种基于粪便的自检胃癌筛查测试。于2020年11月完成幽幽管的注册试验并已于2020年同月向国家药监局提交注册申请。亦正开发宫证清，一种非侵入性尿液宫颈癌家用筛查测试。预期将最早于2021年最后一季度前启动宫证清注册试验。
公司建立管线的同时，亦已设立拥有综合研发、临床开发、测试营运及商业化能力的综合癌分子筛查平台。
2.研发
已对亚洲结直肠癌甲基化谱建立专有的庞大数据库，并就常卫清自主开发了经临床验证的风险评估算法（二类医疗器械）。多参数风险评估算法为中国首个且目前唯一的癌症筛查算法。根据于2019年10月至2020年09月期间所收集的营运数据，专有的DNA提取技术（一类医疗器械）帮助公司在高复杂性的粪便样本中纯化可评估的DNA，成功率高达约99.4%。专有的DNA样本稳定技术可将DNA及血红蛋白于室温状态下保存长达七日。截至最后实际可行日期，于全球建立包含71项专利及专利申请的组合，以保护专有技术及专业知识。
截至最后实际可行日期，拥有一支主要驻于中国北京及杭州、由34名成员组成的强大内部研发团队，其中超过50%的成员拥有硕士或博士学位。该团队由首席科学官陈一友博士及首席技术官吕宁博士领导。
3.临床开发
作为中国结直肠癌筛查市场的先锋，已建立自己的品牌，并透过临床试验、学术会议及研发合作与中国意见领袖、顶尖临床医生及医院建立稳固关系。根据弗若斯特沙利文，常卫清注册试验获5,881名结直肠癌高风险受试者及八家三级甲等医院参与，为中国首个且唯一的大型结直肠癌筛查前瞻性临床试验。于试验过程中，常卫清对结直肠癌及进展期腺瘤的灵敏度分别达95.5%及63.5%，整体特异性为87.1%，而对结直肠癌的NPV为99.6%，对结直肠癌及进展期腺瘤的PPV则合共为46.2%。目前，常卫清IVD已获得国家药监局批准，预期有关批准将会认可其临床应用并为其背书，意见领袖和临床医生对公司的认知度亦将因而提高，继而将显著加快其潜在临床采纳及应用。