「港股打新」诺辉健康-B（06606.HK）申购分析：癌症早筛第一股(5)

目前，多项采用不同筛查技术的结直肠癌筛查测试获准于中国应用。结肠镜及FOBT/FIT技术于中国相对较为成熟，而许多采用该等技术的测试已获国家药监局核准。FIT-DNA测试是一项新兴筛查方法，且被认为是目前最佳的非侵入性结直肠癌筛查技术，并于中国及美国均获癌症筛查准则建议使用。此外，市场从业者亦在探索新筛查方法，例如液态活检。然而，液态活检仍处于早期开发阶段，且尚未获监管机构批准或大规模前瞻性临床试验认证可作为结直肠癌的筛查工具。
常卫清是中国首个且唯一获国家药监局批准的分子癌症筛查测试。根据弗若斯特沙利文的公开资料，截至最后实际可行日期，中国尚无对癌症适应症采用FIT-DNA技术且计划启动临床试验或处于临床试验阶段的癌症筛查测试。噗噗管为中国首个且唯一一个获国家药监局批准的自检FIT筛查产品。截至最后实际可行日期，有超过80种结直肠癌筛查产品采用国家药监局批准的FOBT/FIT技术。
7.知识产权
截至最后实际可行日期，拥有71项专利及专利申请，包括41项发明专利及专利申请、6项实用新型专利及24项外观设计专利及专利申请。在中国获授15项专利并已提交8项专利申请，以及在中国境外的17个国家或地区获授14项专利并已提交34项专利申请。在与若干产品、候选产品及技术有关的海外专利及专利申请中，公司在美国已提交4项专利申请、在其他海外国家及地区已提交30项专利申请以及在专利合作条约下拥有5项有效申请。
个别专利期可能因获授专利所在国家/地区而有所不同。在提交专利申请的大部分国家及地区（包括中国及美国），获授发明专利的期限一般为在适用国家非临时专利申请的最早提交申请日期起计20年。截至最后实际可行日期，在常卫清、噗噗管以及其他候选产品的重大专利及专利申请中，两项获授专利将于未来5年内到期。
于往绩记录期，若干与常卫清IVD及突变测试技术有关的专利申请因子据充足性及新颖性的问题而遭到专利审查部门拒绝。公司最终通过修订有关申请而获授常卫清IVD及突变测试技术专利。
【观点】诺辉健康是中国癌症早筛的引领者和居家检测的开创者，手握中国癌症早筛第一证，弥补了国内肠癌早筛空白。公司的技术、临床表现优异，创始团队是典型的“科研 资本”结合，狭义定义的话在基因肠胃早筛领域的市场占有率高达90%以上，占据了所处赛道的先机，而且胃癌和宫颈癌筛查的产品正在开发中。