医药行业2021年度策略：重视非医保领域高端、差异化医疗需求(34)

2020 年两个国内重磅疫苗品种（沃森 PCV13 和万泰沧海二价 HPV 疫苗）相继上市,开启了国内大品种 的放量趋势。据中检院数据，国内 13 价肺炎疫苗批签发量在今年实现大幅增长，其中沃森 PCV13 上 市贡献了主要增量，其前三季度批签发量达 331 万支，占总签发量 46.5%，与竞争企业辉瑞平分秋色； 而万泰沧海的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）作为首个国产 HPV 疫苗，在上市之后也实现了较 快放量，截止 11 月 19 号，累计批签发量已达 204 万支。此外，其他一些二类疫苗重要品种，如 HPV 九价/四价疫苗，多联苗等，近年批签发量都呈现稳步放量趋势。
目前国内疫苗研发遍地开花，研发重点为肺炎，流感，HPV 等领域。总体来说，国内疫苗行业已经 实现基础免疫的自给自足，现阶段的研发以二类疫苗为主。
从种类来看，研发进展相对靠前有流感疫苗，肺炎疫苗，HPV 疫苗等。流感疫苗为研发热点，也是 目前研发最为成熟的一个品种，其中以四价流感病毒裂解疫苗进展最快，目前上海所已提交上市申 请，武汉所，智飞生物等 6 家企业皆已处于临床Ⅲ期试验阶段，疫情过后流感疫苗目前已处于供不 应求状态，新产品的上市有望缓解供给端的紧张局面；国产二价 HPV 疫苗目前研发进展也较快，沃 森生物已提交上市申请，而四价和九价 HPV 疫苗研发进展相对较慢，目前只有上海博唯一家进入临 床Ⅲ期试验阶段；肺炎疫苗近年也是研发热点，预计明年康泰生物所研发的 13 价肺炎结合疫苗将会 上市。
从技术路线来看，我国民营企业涉足疫苗行业是在 20 世纪 90 年代，这些企业在 2005-2006 年开始立 项多糖结合或多联疫苗的研发，通过技术引进及十多年的消化吸收和工艺摸索，目前已经达到相对 成熟水平，企业聚焦的下一代疫苗技术主要集中在病毒载体疫苗和核酸疫苗等。在此次新冠疫苗的 契机下，国内企业已开始积极布局下一代疫苗技术平台，如沃森生物的 mRNA 疫苗平台，康希诺生 物的腺病毒载体疫苗平台等。