永泰生物:EAL商业化在即,细胞治疗管线步入全面收获期

2023-05-04 来源:飞速影视
来源:智通财经APP
核心产品商业化在即,细胞免疫治疗管线研发取得全面进展。2020年财报透露出的这一信息,让市场目光再次聚焦于永泰生物-B(06978)。
据智通财经APP了解,3月25 日,永泰生物公布了其2020年年报。财报显示,2020年永泰生物研发开支达到2.79亿元(人民币,单位下同),同比增长349.6%。
强有力的研发投入下,永泰生物已在核心产品落地和创新研发的关键进度上实现了质的飞跃。身为国内在细胞免疫治疗领域的“独角兽”,永泰生物近年来一直持续推进核心产品EAL的临床试验和商业化进程,并在CAR-T细胞疗法等重要研发管线取得稳健进展。
因此,在年报出炉的关键节点,从优异业绩中探寻永泰生物持续成长的强大驱动力,并以此作为对其进行价值投资的可靠依据,成为投资者目前最主要的事情。
EAL研发稳步推进 布局商业化规模变现可期
对于一家即将步入商业化阶段的创新药企业而言,公司的投资价值不仅体现在对创新研发管线的持续投入上,还体现在研发成果转化后的商业化能力上。
核心候选产品研发稳步推进,商业化布局提前启动,从永泰生物年报中披露的最直观信息,投资者不难探寻其中的企业成长确定性和中长期投资价值。
以公司核心候选产品EAL为例,作为中国首款、也是目前为止唯一一款获准进入II/III期临床试验的实体瘤细胞免疫治疗产品,EAL是一款多靶点肿瘤细胞免疫治疗产品,主要用于早期恶性肿瘤患者,以防止接受手术治疗后复发。
2020年以来,永泰生物对EAL以预防肝癌手术后复发为临床适应症的II期临床试验研究一直在稳步推进,并取得了阶段性成果。此前体内药效学试验结果表明,EAL对肿瘤靶细胞具有良好的杀灭作用,且产品整体安全性表现良好。
智通财经APP了解到,虽然在2020年年初,EAL的临床试验进程受到公共卫生事件的一定影响,但随着国内卫生事件状况好转,同年3月公司便已恢复为EAL的II期临床试验进行受试者入组及已入组受试者的EAL给药工作。
从最新研发进展来看,公司现已完成II期临床试验所须272名目标受试者的入组工作,目前正在对EAL的中期数据进行分析。并且根据II期临床试验的目前进度,预计最快将于今年第二季度完成中期数据分析,并进入药品上市研讨阶段。
随着核心产品提交NDA的日期逐渐临近,永泰生物也提前进行了产品商业化布局,从生产及质量管理体系建设到销售网络布局等多方面为未来EAL上市放量铺平道路。
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