永泰生物：EAL商业化在即，细胞治疗管线步入全面收获期(2)

在财报中公司表示，由于从实验室取出细胞免疫治疗产品后，细胞活性将不可避免地出现减少。因此，针对EAL的六小时运输半径，除了位于北京的总部基地建设已经进入实质性阶段之外，公司正计划在长三角地区、珠三角地区及其他主要城市筹备成立研发及生产中心，以覆盖全国主要人口中心，加速临床试验进度，并满足未来商业化需求。
目前，各地研发生产中心已进入选址阶段，而全部的生产中心预计将在EAL药品上市前建成并完成GMP生产许可认证。
此外，永泰生物还在加速EAL扩大适应症的研究工作。多个临床研究显示，EAL对治疗肝癌外的多种肿瘤具有功效。因此，待EAL获批上市后，公司计划将其临床适应症扩展至胃癌、肺癌、结直肠癌、脑胶质瘤等疾病。截至目前，永泰生物已完成EAL胃癌适应症药效学研究，药理及毒理学研究正在进行中。公司预期于完成临床前研究后，在今年向国家药监局药品审评中心提交临床研究申请。
凭借着过硬的技术以及良好的治疗效果，EAL在市场中竞争优势明显。
智通财经APP了解到，截至2020年，国内有15种细胞免疫治疗产品正进行临床试验。其中，13种产品用于治疗血液癌症，且仅研究了两种用于治疗实体瘤的产品。由于目前没有同类产品开始临床试验，所以作为业内的领跑产品，EAL至少在上市5年之内不会有同类产品竞争对手。
而在商业化方面，与其他细胞免疫疗法相比，EAL作用范围广泛、副作用较小，且具有专有的细胞培养法，可实现大规模、标准化、自动化生产。因此EAL或将可以充分享受这一市场先发优势，切实为永泰生物增厚利润。
以EAL目前主要的适应症方向肝癌市场来看，数据显示，2018年中国肝癌的新增病例超过40万，占全球肝癌新增病例的44.9%。参照类似技术路径的韩国Green Cross Cell Corporation(GCC)公司的Immuncell-LCTM产品，并考虑到中韩市场规模的差距，永泰生物的EAL产品上市后，肝癌治疗领域的销售收入有望超过人民币60亿元。
为加速EAL上市后的商业化进程，近年来永泰生物还加强了国内顶级医院合作，推动未来在医药渠道的落地。公司与协和医院、301医院、北大人民医院等国内14家顶级三甲肿瘤医院开展EAL临床试验，未来可直接转化为临床销售医院，加快变现能力，迅速抢占国内肝癌细胞免疫治疗市场制高点。
细胞免疫治疗管线步入全面收获期