永泰生物:EAL商业化在即,细胞治疗管线步入全面收获期(3)

2023-05-04 来源:飞速影视
不难看到,在永泰生物的不断深耕研发下,EAL已走出了一条独特的实体瘤治疗路径。实际上除了EAL,公司在CAR-T和TCR-T细胞领域的研发也均处在国内前列,并且在近年步入了全面收获期。
财报显示,永泰生物目前共有10种在研产品。除EAL外,公司在研管线还包括CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等,适应症包括肝癌、白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤等。

永泰生物:EAL商业化在即,细胞治疗管线步入全面收获期


2020年,永泰生物研发投入高达2.79亿元。在强有力的研发投入背后,公司的管线研发取得了全面进展。目前管线内的NY-ESO-1、TCR-T、CAR-T–19-DNR及aT19在研产品已完成药效学研究,目标为于2021年、2022年进入临床试验阶段。
以CAR-T细胞系列药物为例,去年12月28日,永泰生物正式宣布其CAR-T细胞产品管线核心产品CAR-T-19注射液已获得国家药品审评中心批准新药临床试验("IND")申请,可进行临床试验。
智通财经APP了解到,CAR-T-19对应的适应症为B细胞急性淋巴细胞白血病("B-ALL")及B细胞淋巴癌。
从适应症市场来看,2015年中国约有1.2万名新增的B-ALL患者,当中难治复发的病例占30%。新增的ALL患者人数由2014年约11600人增至2018年约12400人。2018年,中国约有10700名18岁以下儿童新增患上ALL,占于中国的ALL患者总数86.3%。由于早期筛查的发展,估计2023年将达到13400例,2030年将达到14700例。
为满足庞大的治疗需求,永泰生物的CAR-T-19瞄准了B细胞急性淋巴细胞白血病("B-ALL")及B细胞淋巴癌适应症。
与同类产品Kymriah对比,永泰生物的CAR-T-19在安全性及有效性方面均有更为良好的表现。在研究人员发起的临床研究中,有63名患者接受治疗,其客观反应率达98.21%,同时CRS反应小,安全性数据良好。
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