医药行业2021年度策略：重视非医保领域高端、差异化医疗需求(32)

疫苗行业发展至今，已经历经三代研发技术更迭。第一代疫苗技术为传统的灭活疫苗，制备工艺简 单，安全性高，但同时免疫原性较差，一般需多次接种，此次新冠疫苗研发走此路线的机构有北京 所，上海所，科兴生物等；第二代疫苗技术为重组蛋白疫苗，安全性较高，不良反应少，但需要疫 苗佐剂，对生产条件要求较高，走此研发路线的新冠疫苗研发企业包括智飞生物/中科院；第三代疫 苗技术则为腺病毒载体疫苗以及核酸疫苗，制备简单，产业化容易，但同时易引起接种不良反应， 研究的机构包括康希诺/军科院（腺病毒载体疫苗），阿斯利康/牛津大学（腺病毒载体疫苗），沃森生 物（mRNA），BioTech/辉瑞(mRNA)，Moderna/NIAID（mRNA）等。

新冠疫苗研发多技术并行推进，总体来看，海外企业项目以第三代疫苗技术（腺病毒载体疫苗和 mRNA 疫苗）为主，研发进度位于前列，而国内企业则以灭活疫苗进展最快。11 月 6 号，辉瑞公布与 BioTech 联合研发的 mRNA 疫苗 BNT162b2 的Ⅲ期临床中期实验数据，显示该疫苗预防 COVID-19 的有效率超过 90%（远超 FDA 规定的 50%），并在 18 日时再次将 90%的有效率提高至 95%；此外，11 月 16 号，Moderna 公布其研发的 mRNA 新冠疫苗Ⅲ期临床中期实验数据，该疫苗有效性达到 94.5%。两项积极的实验数 据结果有力地证实了 mRNA 疫苗的有效性，也基本消除了群众对于疫苗研发能否成功的担忧。国内 方面，北京所和武汉所所研发的灭活疫苗是国内进展最快的项目，目前正在海外开展临床Ⅲ期试验， 预计在 2020 年底前便能上市生产。
mRNA 作为第三代疫苗技术，当前未有产品成功上市，mRNA 新冠疫苗最终若能应用成功，将会成为 整个疫苗行业的一项重大跨越。在此次新冠疫苗研发的契机下，国内疫苗企业通过合作研发等方式 积极布局新技术研发平台，如康希诺生物的腺病毒载体疫苗，沃森生物与艾博生物联合研发的 mRNA 疫苗等，此类新型技术研发平台的建设使得国内疫苗研发与国际前沿逐渐接轨，研发水平提高，国 内疫苗产业有望进入新的发展期。