医药行业2021年度策略：重视非医保领域高端、差异化医疗需求(30)

第六，随着分级诊疗的推进第三方医学诊疗市场的更加充分化，从而人们医学检验更加便捷化。

国内疫苗行业格局渐趋集中，创新品种潜力巨大
监管升级，国内疫苗行业格局渐趋集中
以美国疫苗行业为例，1902，1944 和 1986 年美国出台了三次重大立法并对行业影响深远。从 20 世纪 初疫苗生产销售，品种注册、流通、上市后监测等法规的逐步出台和机构的设立，奠定了美国疫苗 安全管理体系的架构，使得美国疫苗行业为寡头垄断格局呈现典型的“二八原则”。1901 年美国有 8 家 疫苗生产企业，至 2018 年共有 17 家企业，117 年间共有 31 家疫苗企业退出。其中 23 家是因为并购 而淡出（包含出现事故而被收购的企业），另外 8 家是由于行业负面事件的影响导致其彻底退出。 在美国疫苗行业历经波折的过程中，行政许可力量和法律法规出台（法律诉讼）是导致疫苗企业数 量下降和疫苗品种减少最为主要的两个因素，也是市场集中度提升的重要原因。

目前全球疫苗已经形成寡头垄断的格局，美国四家疫苗公司（GSK，赛诺菲，默克，辉瑞）合计占 有全球疫苗市场超 90%的市场份额。在美国，CDC 建议常规接种的 21 种疫苗中，有 10 种是 1 家企业 生产、9 种是由 2 家企业生产、只有 2 种疫苗是由两家以上的公司生产的，其中品种拥有量最多的企 业是 GSK、其次为默克和赛诺菲。