盲法试验——有哪些你不知道的事儿！(2)

应当说明的是，尽管从理论上讲双盲法是可靠的，但是，在实际应用过程中有时也存在一些困难，不能确保“真正”的双盲。例如，的些药物可能会存在一些特殊的臭味，病人服用后可能会和安慰剂区别开来，尽管两者的剂型、颜色、外观做得完全一致。再如，有时物理检查结果(如血液的测量)或化验结果(血糖测定)、甚至某些药品的代谢产物在尿液中的颜色可能会给研究人员以启示，从而破坏了双盲法的严密性。可见，如何在临床试验中确保双盲的严格性是非常重要的，应在研究计划中预先规定。
有时，为了进一步改善双盲的效果，也会用到三盲试验(Triple blinding)。在该种试验中，不仅对受试者和研究者设盲，而且参与试验的其他有关人员，包括临床试验的监查员、研究助理及统计人员也不清楚治疗组的分配情况。
尽管开放试验不够严格，但在导向试验或危及生命的疾病患者或罕见的疾病，如狂犬病或医学道德不允许设盲的情况下仍需采用该方法。所以不同试验所采用的盲法也不同，要选择何种盲法，应根据实际案例，由研究者与生物统计师共同讨论来得出结果。