肺炎20价结合疫苗横空出世,那13价结合疫苗还有戏么?(3)
2023-05-20 来源:飞速影视
中国沃森的肺炎13价结合疫苗
(沃安欣13,2020年上市)
中国康泰的肺炎13价结合疫苗,已经结束了Ⅲ期临床试验,今年很可能获批上市,将成为全球第三个13价结合疫苗。
中国智飞的肺炎15价结合疫苗,于2020年4月注册开展Ⅲ期临床试验,预计2026年结束。
肺炎N价结合疫苗里的N价,是指能预防的肺炎球菌型别。
自然界里,某种微生物有不同的型别很常见。比如导致宫颈癌的人类乳头瘤病毒,就已经发现有200多个型别,目前的疫苗针对其中最致病的2个、4个和9个型别,就是我们熟知的宫颈癌2价、4价和9价疫苗。
细菌的型别,相对病毒而言要少一些。脑膜炎球菌有12个型别,目前疫苗最多预防5个型别。肺炎球菌有超过90个型别,23价多糖疫苗就是预防其中的23个型别,结合疫苗有7价、10价、13价和20价,也就是最多预防其中的20个型别。
这次上市的Prevnar 20,其保护比例理论上肯定会高于13价结合疫苗,但具体能提高多少,取决于各地致病肺炎球菌的型别构成比。
2011年,复旦大学发表了一篇我国5岁以下儿童肺炎球菌疾病负担的系统综述(http://t.cn/A6whZsUe)。其中有4项研究涉及肺炎、脑膜炎、菌血症患儿的痰液、脓液、脑脊液、胸水和呼吸道冲洗液等5种标本,一共有921份标本分离到肺炎球菌并确定了型别。
用上述标本中肺炎球菌不同型别的比例,与疫苗覆盖的型别进行比对,就可以推算不同疫苗的型别覆盖率:覆盖率越高,保护越全面。结果见下表:
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可以看到,以当时我国儿童肺炎球菌感染的型别构成比,那么Prevnar 20和13价结合疫苗的型别覆盖率分别为83.8%和83.0%,可以说没有实质性区别。
目前,美国CDC的疫苗价格清单里,还没有纳入Prevnar 20。作为对照,Prevnar 13的CDC采购价为150.8美元/剂,折合人民币965元。
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