全球5500万人正在失去记忆,药物可救吗?(4)
2023-05-20 来源:飞速影视
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在阿尔茨海默病药物漫长而曲折的研发史中,疫苗“索拉珠单抗”(Solanezumab)的研发曾被寄予厚望,但最终仍以失败告终。
作为一种β-淀粉样蛋白抗体,“索拉珠单抗”在细胞和动物研究中的表现十分精彩:它仿佛一个排水口,将β-淀粉样蛋白汇聚到一起,并从实验鼠的脑部清出,并改善了它们的记忆。但“索拉珠单抗”用于人体的试验结果却让人大失所望。在人体实验中,“索拉珠单抗”接受者的表现与安慰剂接受者别无二致。其研发者美国礼来公司随后放弃“索拉珠单抗”疫苗的开发。
人们还是没能等来这场热盼已久的“医学奇迹”。2003~2019年间,阿尔茨海默病领域并无新药问世。直至2019年11月2日,中国国家药品监督管理局宣布有条件批准甘露特钠胶囊(GV-971,又称“九期一”)的上市申请,该药品为中国治疗阿尔茨海默病的原创新药,在2021年12月被列入医保。然而,对于“甘露特钠”的治疗效果,医学界一直都有异议。
2021年,美国食品药物管理局(FDA)通过快速审批通道批准阿杜卡尼单抗(Aducanumab)上市,这是FDA时隔18年首次批准针对阿尔茨海默病的新药。但阿杜卡尼单抗的上市同样争议重重,它存在副作用,且并未通过FDA评审专家的全部批准。2022年4月22日,药品开发商渤健宣布决定撤回Aduhelm(阿杜卡尼单抗的商品名)在欧洲的上市申请。
直到现在,真正通过层层试验,并成功申请上市的阿尔茨海默病药物不到十种,大部分都是针对症状而非病因。
阿尔茨海默病与未来
近年来,每年都有超过一百种针对阿尔茨海默病的药品正在进行临床试验,各个领域都在进行着不断的探索。这是一场漫长的战役,其中的部分药物经历过多次临床试验失败,但仍然在改进疗法、调整剂量,试图改善试验结果,推进药物开发。这些药物将成为全球阿尔茨海默病患者及其家庭的希望。
《世界阿尔茨海默病报告2021》中呼吁,全球卫生保健系统应该为50岁以上的人进行年度脑部健康检查。各国政府须尽早筛查出阿尔茨海默病人,在神经退行早期介入治疗,延缓认知功能丧失的时间,来应对全球人口老龄化和医疗服务需求剧增。
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