模板!实验室质量管理手册2021最新版(17)

2023-06-18 来源:飞速影视
除以上特定检测中心活动授权人员外,其他常规的、日常检测用的设备或监测活动,只需人员经培训并考核合格后,颁发上岗证就可持证上岗操作,不必例行授权使用。
6.2.5 人员的监督
6.2.5.1 本检测中心管理层任命对检测方法、程序、目的和结果评价熟悉的人员作为监督员,对检测人员、在培的实习人员进行监督。监督过程中如发现不符合工作时应及时纠正,对可能造成不良后果的检测行为有权中止,必要时扣发相关报告,并按《不符合检测工作的控制管理程序》处理。
6.2.5.1 监督工作由综合部负责,在管理评审时应提交年度监督分析报告。
6.2.6 人员能力监控
6.2.6.1 本检测中心通过质量控制结果,包括盲样测试、检测中心内比对、能力验证和检测中心间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员能力实施监控,做好监控记录并进行评价。
6.2.7 关键管理人员的代理
6.2.7.1 主任不在时授权技术负责人代行其职责;
6.2.7.2 技术负责人不在时, 由质量负责人代行其职责;
6.2.7.3 质量负责人不在时, 由技术负责人代行其职责;
6.2.7.4 只有一位检测中心领导在时,由其主持全面工作,并代行其他主要负责人职责;
6.2.7.5 质检部负责人不在时,由技术负责人代行其职责;综合部负责人不在时,由质量负责人代行其职责;
6.2.7.6当以上情况出现时,职责代理按规定自动生效。
6.2.8支持性文件
a. ALC-QT-13《人员管理程序》
b. ALC-QT-10《记录和档案管理程序》
c. ALC-QT-07《不符合检测工作的控制管理程序》
d. ALC-QT-09《监督管理程序》
6.3 设施和环境条件
6.3.1 总则
为保证检测结果的准确性和有效性,本检测中心根据检测标准要求配备了必要的设施和环境条件,并进行有效的监控以保证检测工作正常进行。
6.3.2 本检测中心设施和环境条件的建立
6.3.2.1本检测中心的基本设施、检测区域、能源、环境等满足检测试验工作需要,总使用面积4500m2。
6.3.2.2检测试验室环境条件见表6.3-1。
表6.3-1 检测试验室环境条件及分布情况
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