模板！实验室质量管理手册2021最新版(19)

6.4.2职责
6.4.2.1仪器设备由质检部根据需要提出申购；
6.4.2.2一般仪器、设备由技术负责人审批申购计划，贵重仪器由主任审批申购；
6.4.2.3仪器设备管理员负责仪器设备的采购、检修、日常维护、报废并建立全检测中心的仪器设备档案，对仪器设备实施管理。
6.4.3仪器设备的控制
本检测中心对设备的安全处置、运输、存放、使用和计划维护等均作出控制管理要求，以确保其功能正常并防止污染和性能退化。若设备脱离了本检测中心的直接控制，包括送校设备，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查，显示满意的结果后才能使用。所有测量设备投入使用前或者重新投入使用前，应验证其符合规定要求。
仪器设备的控制管理执行《设备管理、使用和维护程序》。
6.4.4仪器设备的配置要求
质检部负责人按照本检测中心执行承检产品的检测方法的要求配置仪器设备。在执行现场检测时，本检测中心可借用、租用外部设备。所有内部设备和外部设备应符合检测中心使用要求。仪器设备的使用执行《设备管理、使用和维护程序》。
6.4.5设备准确度和（或）测量不确定度
用于测量的设备应能达到所需的测量准确度和（或）测量不确定度，以提供有效结果。
6.4.6设备校准
当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性；和（或）为建立报告结果的计量溯源性，要求对测量设备进行校准时，应进行校准。
6.4.7制定校准方案
对需要校准的设备，应建立校准方案，方案中应包括设备校准的参数、范围、不确定度和校准周期等，以便送校时提出明确的、针对性的要求。校准方案由综合部负责制订并组织实施。
6.4.8仪器设备的标识
控制中的所有需要校准的设备，应使用标识表明其标准状态，该标识内容包括设备编号、校准单位、校准结果、上次校准日期和校准有效期等，使设备使用人方便地识别校准状态或有效期。标识分绿色、黄色和红色。经确认有效的仪器、设备、量具都应由仪器设备管理员粘贴“绿色”校准状态标志，证明其符合检测要求。经检定、校准达不到使用要求的，应粘贴“红色”校准状态标志，表示停用。经检定、校准证明性能下降，但仍可以使用的，应粘贴“黄色”校准状态标志，警示：注意限制使用。具体使用执行《设备管理、使用和维护程序》。