模板！实验室质量管理手册2021最新版(21)

6.5.2 职责
6.5.2.1 综合部负责编制设备周期检定/校准方案；
6.5.2.2 技术负责人负责对设备，周期检定/校准方案的审批；
6.5.2.3 仪器设备管理员负责设备校准状态的标识的管理。
6.5.3 校准方案（计量溯源计划）
6.5.3.1 本检测中心用于检测的所有设备，包括辅助测量设备在内，只要对检测结果的准确性有显著影响，在使用前必须进行校准，确保能满足检测工作要求。
6.5.3.2 校准方案由综合部负责制订，由仪器设备管理员实施。校准方案应确保所有设备始终能溯源到SI国际单位或国际公认的标准。
6.5.3.3 校准方案中应包含：
a. 仪器名称、规格型号；
b. 仪器的量值范围；
c. 仪器的准确度；
d. 检定/校准周期；
e. 检定/校准机构及其资质；
f. 检定/校准的时间安排；
g. 检定/校准的负责人；
h. 对溯源结果的确认等。
6.5.4 计量溯源
6.5.4.1 当审核认为设备校准的不确定度对总的检测结果的不确定度的相对贡献较大甚至占主导地位，则必须校准，以确保所用的设备能够提供所需的测量不确定度。
6.5.4.2 对那些经证实其校准带来的贡献对总的检测不确定度几乎没有影响的设备，可不必溯源，但应开列清单，保留检测结果测量不确定度报告作为证明材料，并附有“该设备所具有的不确定度无需再校准即可以满足某项检测工作的测量不确定度要求”的分析报告、审核记录和批准证明。
6.5.4.3 仪器设备管理员监督仪器设备溯源的执行情况，对违反溯源计划要求的仪器设备有权停止使用。仪器设备的检定/校准和测量量值的溯源执行《设备计量溯源管理程序》。
6.5.4.4 需要自校的设备应编制自校规程，按周期规定进行校准，自校应能保证溯源，并给出不确定度。
6.5.5 无法溯源时的措施
6.5.5.1 技术上不可能计量溯源到SI单位时，本检测中心要求测量能够追溯到有证标准物质或约定方法和协议标准，或通过参与检测中心之间的比对或检测能力的验证来证实此仪器设备的测量量值与外部检测中心的一致性。检测中心之间的比对和检测能力的验证执行《检测结果质量保证程序》。
6.5.5.2 如果溯源到有证标准物质，应收集并保存提供者的资质证明及其校准证书；如果追溯到某种规定的方法和协议标准，应指出其出处；如果参加检测中心比对，应提供比对结果。