模板！实验室质量管理手册2021最新版(23)

6.6.2.3 技术负责人对外部产品和服务的采购文件进行审核，并由检测中心主任批准。
6.6.3检测中心外部的产品和服务包括如下：
(1）检测中心外部的产品和服务用于本检测中心自身的检测、校准、抽样活动；
(2）检测中心外部的产品和服务部分或全部直接提供给客户；
(3）检测中心外部的产品和服务用于支持检测中心的运作。
6.3.3.1本检测中心外部的产品包括但不限于：
(1）检测设备；
(2）检测标准；
(3）辅助设备；
(4）试剂、耗材等消耗材料；
(5）标准物质。
6.3.3.2本检测中心外部的服务包括但不限于：
(1）校准、检定（外部计量服务）；
(2）抽样服务（抽样分包）；
(3）检测服务（检测分包）；
(4）设施和设备维护、维修服务；
(5）能力验证、测量审核、外部比对服务；
(6）评审和审核服务。
6.6.4 外部提供产品和服务记录和程序
6.6.4.1综合部确定检测中心对外部产品和服务的要求，在使用这些产品和服务前，或直接将这些产品和服务提供给客户之前，需要将要求写成采购文件，文件由检测中心技术负责人审核，并提交检测中心主任批准。
6.6.4.2 综合部确定对外部供应商的评价、选择、表现监控和再次评价标准，这些标准包括产品服务质量、时效性、售后服务、沟通反馈、资质品牌等。通过评价合格的供应商经批准列入《合格供应商名录》，以作为检测中心选择供应商的依据，并保存评价记录。
6.6.4.3在使用外部提供的产品和服务前，或直接将检测中心外部产品和服务提供给客户之前，综合部应该确保这些产品和服务符合检测中心规定的要求，适用时，满足ISO/IEC 17025:2017《检测和校准检测中心能力认可准则》的相关要求；外部的产品如仪器设备、辅助设备；消耗性材料和易耗品（如标准物质、化学试剂）等。在采购前应确定要求，形成采购文件。采购文件按照采购文件中规定的验收标准和质量要求对物品进行符合性检查或验证，证明物品符合检测标准、规范的要求后方可投入使用。
6.6.4.4 综合部一年至少对供应商进行一次评价和监控，并根据对外部供应商的评价、监控和再次评价结果采取措施，对于评价和监控合格良好的供应商选择继续合作，对于多次评价和监控不合格的供应商予以更换。