模板!实验室质量管理手册2021最新版(25)

2023-06-18 来源:飞速影视
7.1.3.2.3新的、复杂的、先进和重大的任务
由技术负责人组织有关技术人员对合同草案进行复杂细致的会议评审,合同评审时需考虑技术、法律、财务以及交付时间等因素,且需保存较全面完整的记录。当与客户取得一致时,由主任审批合同。
7.1.4 合同评审内容
7.1.4.1在合同评审时,客户的要求应适当地文件化,便于双方理解。
7.1.4.2评审本检测中心是否有能力和资源满足客户要求,即评审本检测中心人员对所从事的检测项目是否具有必要的技能和专业技术并使检测工作能满足客户要求;对所从事的检测项目是否有必要的物资资源、信息资源和人力资源。
7.1.4.3当使用外部供应商时,应满足本手册 “6.6 外部供提供的产品和服务”的要求,应告知客户由外部供应商实施的检测中心活动,并获得客户同意。
7.1.4.4选择适当的、能满足客户要求的检测方法或程序。
7.1.4.5当客户要求的方法不合适或是过期的,检测中心应通知客户。
7.1.4.6当客户要求针对检测作出与规范或标准符合性的声明时(如通过/未通过,在允许限内/超出允许限),应明确规定规范或标准以及判定规则。选择的判定规则应通知客户并得到同意,除非规范或标准本身已包含判定规则。
7.1.4.7客户要求或标书与合同之间的任何差异,应在实施检测中心活动前解决。每项合同应被检测中心和客户双方接受。客户要求的偏离不应影响检测中心的诚信货结果的有效性。
7.1.4.8对合同的任何偏离由综合部负责通知客户。
7.1.4.9合同签订后,如在工作时发现合同需要修改,应重新进行评审,并与所有受影响的人员沟通修改内容,防止工作差错造成损失。合同评审执行《客户要求、标书和合同评审程序》。
7.1.5 与客户合作
在澄清客户要求和允许客户监控其相关工作表现方面,检测中心应与客户或其代表合作,这种合作包括:
(1)允许适当进入检测中心相关区域,以见证与该客户相关的检测中心活动。
(2)客户出于验证目的所需物品的准备、包装和发送。
7.1.6合同评审的记录
合同评审记录包括合同执行期间就客户的要求及工作结果与客户进行的讨论的有关记录、修改合同所做的再评审记录、任何重大的变化记录等。合同评审记录质检部负责收集,并由档案管理员负责存档。合同评审记录执行《记录和档案管理程序》。
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